打破时空局限:白血病口服药物Venetoclax 登录MORE Health国际药物配送平台

  • 2016-12-31 07:05:10

【关于慢性淋巴细胞白血病】

慢性淋巴细胞性白血病(CLL)是一种影响B细胞淋巴系统的恶性肿瘤,这种血液病的特点是产生大量免疫机能不全的异常淋巴细胞,抑制骨髓的正常造血并直接影响其他组织器官功能。CLL进展缓慢,通常患者保持无症状达数月至数年,常见症状是淋巴结肿大,肝脾轻微肿大,贫血,晚期皮肤可见出血点等,发病原因尚不明确。

【关于CLL治疗方法】

CLL的治疗主要以化疗为主,临床上使用的主要是各种烷化剂,例如环磷酰胺,苯丁酸氮芥和嘌呤类似物氟达拉滨等,目前化疗仍是治疗CLL的一线药物,但对患者的总生存期并没有明显提高。

近年来,随着对CLL的发病机制和信号通路中关键分子的深入研究,人们开发出了许多新的治疗靶点,例如BTK抑制剂,上市的有依鲁替尼(Ibrutinib);PI3K抑制剂,上市的有Idelalisib,还有本文讨论的靶点Bcl-2抑制剂 Venetoclax。此外,还有几个靶点也在开发中,目前未有药物上市。

 

今年4月11日,由艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)合作开发的突破性抗癌药Venclexta(venetoclax)正式被美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,该药为携带17p删除突变(del 17p)以及之前已接受至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者带来福音。

 

【药物信息】

商品名:Venclexta

药品名:Venetoclax

批准日期:2016年4月11日

开发商:艾伯维(AbbVie)和罗氏(Roche)

(图片来自MM&M)

【适应症】

该药用于治疗带有17p基因缺失突变(del 17p)并且曾接受过至少一种治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。

 

【剂量和给药方法】

Venclexta®为片剂,有10 mg, 50 mg和100 mg 三种规格。初始剂量为第一周每日一次,每次20 mg,然后经过一个每周剂量递增的方案(50, 100, 200, 400 mg/天),经5周达到每日400 mg的剂量。

 

【不良反应】

常见的不良反应(>20%)有中性粒细胞减少症,腹泻,恶心,贫血,上呼吸道感染,血小板减少以及疲劳。严重的不良反应有肿瘤溶解综合征,但可以通过调整剂量避免。

 

【作用机制】

Venetoclax是一种选择性的Bcl-2抑制剂,旨在恢复细胞的凋亡功能,发挥抗肿瘤的作用,它也是全球首个上市的蛋白-蛋白相互作用抑制剂。

 

【临床研究数据】

Venetoclax的获批是基于一项II期临床试验(NCT01889186),作为单药用于治疗106例17p基因缺失突变的复发性或难治性CLL患者,临床试验的目的是检验Venetoclax疗效是否能达到预期缓解率(ORR)。结果显示,CLL患者的ORR高达80.2%,达到了预期目标。

该药获得三次突破性疗法认定:

2015年4月,单药治疗有17p缺失基因突变患者的慢性淋巴细胞白血病;

2016年1月,联合利妥昔单抗用于治疗复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病;

2016年1月,联合去甲基化药物(HMAs)一线治疗不适合标准诱导治疗(高剂量治疗)的急性髓系白血病(AML)。

 

【中国患者如何买药】

目前Venclexta(venetoclax)尚未在中国大陆上市,中国患者要想获得此药,只能通过海外途径购买。

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【MORE Health白血病专家代表】

 

 

 

Charalambos Andreadis,医学博士

加州大学旧金山分校(UCSF)医疗中心血液疾病专家

 

Andreadis博士是加州大学旧金山分校医疗中心血液疾病专家。他擅长治疗霍奇金和非霍奇金淋巴瘤,白血病,多发性骨髓瘤等疾病,同时在成人骨髓手术移植方面也很有经验。他在药物临床毒性验证方面有深入的研究。

 

Andreadis博士1998年在哥伦比亚大学医学院获得医学博士学位,并被选为“Alpha Omega Alpha”。他2001年在纽约长老汇医院完成住院医培训,2004年在宾夕法尼亚大学医院完成血液和肿瘤学科的专科培训。

 

临床专科

  • 急性淋巴细胞白血病
  • 急性髓细胞性白血病
  • 慢性淋巴细胞白血病
  • 非霍奇金淋巴瘤
  • 霍奇金淋巴瘤

 

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