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2018年11月27日,一款精准抗癌药,在美国FDA(美国食品药品监督管理局)正式上市。这是迄今为止第一款与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药,对于肿瘤无法切除或已经转移的晚期患者或有奇效。那么,这个美国万能抗癌药叫什么呢?下面小医带您了解一下吧。
美国万能抗癌药叫什么
这个美国抗癌新药叫Vitrakvi(又名Larotrectinib),中文名叫拉罗替尼。不同于以往的靶向抗癌药,Vitrakvi是新一代具备高度特异性的口服TRK抑制剂,同时也是一款从早期开发时期开始就针对特定基因突变,而不针对特定癌症种类的广谱肿瘤药,可用于所有表达有原肌球蛋白受体激酶的肿瘤患者,而不是针对某个解剖位置的肿瘤,这就使得它的治疗范围非常广。
Vitrakvi曾在2016年7月13日被FDA授予突破性药物资格,用于TRK融合基因突变阳性的成人及儿童的不可手术切除或转移性实体瘤。
在2017年召开的美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上,纪念斯隆-凯特琳癌症中心的David Hyman博士公布了Vitrakvi的早期临床数据,数据显示,Vitrakvi在广泛的年龄和肿瘤类型的TRK融合癌症中,具有持久的抗肿瘤活性作用和良好的耐受性,成为了2017 ASCO大会上的一匹黑马。
时隔半年,2018年2月新英格兰医学杂志(NEJM)在线发表了Vitrakvi同时进行的三项安全性和有效性研究结果,研究显示对于年龄为4个月至76岁的患者,针对17种不同癌症治疗总体反应率为75%。这三项研究包括成人I期研究,儿童I-II期研究,以及青少年和成人II期研究。结果显示,无论患者的年龄或肿瘤类型如何,Vitrakvi对TRK融合阳性的癌症患者均具有明显且持久的抗肿瘤活性。
在今年10月份举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上,一项关于Vitrakvi治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人及儿童患者的临床数据显示,总缓解率为80%,部分缓解率为62%、完全缓解率为18%。
美国万能抗癌药价格是多少
成人胶囊批发采购费用:32,800美元(22万人民币),30天用量。
儿童口服液配方的费用:起价为每月11,000美元(7.6万人民币),根据患者的表面积计算。
而根据我国“抗癌药零关税”、“进口抗癌药降价”、“抗癌药进医保”等一系列政策,预计国内上市的价格会相应稍便宜一些,如果再能纳入医保,那么个人缴纳费用会进一步大幅降低。
爱医观点
小医相信,随着医学医药的发展,人类将会在抗癌路上竖起更多里程碑。想要关注更多医学医药方面的前沿资讯,可以通过爱医百科https://www.aiyichuandi.com/aybk获取相关资讯。