VRD加来那度胺维持治疗可改善新诊断多发性骨髓瘤的PFS

VRD加来那度胺维持治疗可改善新诊断多发性骨髓瘤的PFS

使用硼替佐米、来那度胺和地塞米松加来那度胺维持治疗的巩固治疗可改善新诊断的多发性骨髓瘤患者的无进展生存期。

出国看病根据3期EMN02/HOVON95试验（NCT01208766）的结果，在新诊断的多发性骨髓瘤患者中，巩固硼替佐米、来那度胺（Revlimid）和地塞米松（VRD）以及来那度胺维持治疗后，无进展生存期（PFS）和缓解深度得到改善。

出国看病在中位随访74.8个月时，接受巩固的人的中位PFS为59.3个月，未接受巩固的人为42.9个月。患者的中位治疗时间为33个月，34%的患者在巩固后出现完全缓解（CR），18%的患者在没有巩固的情况下经历完全缓解。在整合维护期间看到的CR为59%，而没有合并的CR为46%。

2011年2月至2014年4月期间共入组了1503名65岁或以下的患者，其中1500人符合条件。共有1197名患者被随机分配接受硼替佐米，马法兰和泼尼松，或高剂量马法兰，然后进行自体干细胞移植。出国看病注意到参加该研究的患者接受了长春新碱，环磷酰胺和地塞米松的诱导治疗3至4个周期，然后进行VMP或HDM/ASCT。在ASCT或最后一次VMP后2个月内，患者第二次随机接受巩固VRD，为期228天，包括1.3mg/m2硼替佐米，25mg来那度胺和20mg地塞米松，或不进行巩固治疗。维持来那度胺以每日10mg的剂量给药。

共有878名患者有资格进行第二次随机化，24名患者不符合资格。出国看病研究人员报告说，427名患者被随机分配到A组，没有接受巩固治疗，451名患者在巩固组。合并组的5年PFS率为50%（95%CI，45%-54%），而非合并组为41%（95%CI，37%-46%）。比较包括来自两个随机化组的患者，并表明先前的HDM/ASCT治疗具有统计学意义。

在大多数预定义的亚组中观察到进展或死亡风险降低，包括I至III期疾病之间修订的国际分期系统（ISS）患者，标准风险细胞遗传学以及先前接受治疗组的患者。巩固VRD对那些没有del（17p）突变的人有益——出国看病

在单变量Cox回归分析中观察到的不良预后因素，包括第二次随机化患者的诊断因素，例如修订后的ISSIII期疾病;B2M大于5.5，ISSIII期疾病，t（4;14），修订后的ISSII期与I期和高风险细胞遗传学;并通过荧光原位杂交添加染色体1q。

巩固队列患者的维持治疗持续时间为35.7个月，非巩固队列患者的维持治疗持续时间为31.8个月。在5年时，35%的巩固AM患者和非巩固组的30%仍在接受治疗。合并队列中共有288名患者和非巩固队列中有302名患者停止维持治疗，主要是由于进行性疾病——出国看病

在中位随访73.4个月时，巩固组从维持开始的中位PFS为57.5个月，而非巩固组为42.3个月。第二次随机化后四年，两组的总生存率（OS）约为81%至82%。在6年时，巩固组的操作系统为76%，非巩固组为69%——出国看病

对于未接受巩固治疗的患者，从维持开始的中位PFS在最小残留疾病（MRD）阴性患者中为85.3个月，在MRD阳性患者中为39.3个月。在MRD阴性的患者中，巩固组患者的中位PFS为70.1个月，MRD阳性患者为50.6个月——出国看病

28%的3/4级毒性是可控的，最常见的是中性粒细胞减少症（13%），血小板减少症（12%）和感染（5%）。继发性原发性恶性肿瘤（如浅表皮肤癌）在巩固组和非巩固组的6年时分别发生率为5%和6%——出国看病

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