FDA批准TLX591-CDx前列腺癌成像产品，使基于68ga的PSMA-PET更容易获得

FDA批准TLX591-CDx前列腺癌成像产品，使基于68ga的PSMA-PET更容易获得

FDA批准前列腺癌成像产品TLX591-CDx的决定，将使基于68ga的PSMA-PET更广泛地普及。TLX591-CDx是一种辅助制备镓-68gozetotide注射剂的试剂盒。

前列腺癌成像产品TLX591-CDx(Illuccix)，旨在帮助制备镓-68(68Ga)gozetotide注射剂(PSMA-11)的试剂盒，已获得FDA批准，使基于68Ga的前列腺特异性膜抗原(PSMA)-PET的使用更容易

TLX591-CDx是FDA批准的首个商用产品，将扩大美国境内有资格接受68ga-PSMA-PET成像的患者的准入。该产品可以通过FASTlab回旋加速器制备，也可以通过核药店和医疗中心利用GalliaPharm或IREELIT的GalliEo发生器制备。

Illuccix的批准将大大改善患者使用PSMA-PET成像的机会，这是一种先进的诊断工具，最近被纳入了前列腺癌NCCN临床实践指南(NCCNGuidelines®)。”路易斯安那州新奥尔良杜兰癌症中心的医学主任，医学博士OliverSartor在新闻发布会上说。“通过发生器或回旋加速器，可以在现场或通过商业放射药物网络准备患者剂量，Illuccix提供灵活的患者时间表和全天按需访问。”

TLX591-CDx的可选性，加上68Ga放射标记后4小时的货架寿命，使得TLX591-CDx在美国扩大了PSMA-PET成像的范围。该分销网络包括140家核药店，这将帮助向85%的合格PET成像站点提供TLX591-CDx。

Telix公司董事总经理兼首席执行官ChristianBehrenbruch博士表示:“这预示着患者和医生使用基于镓的PSMA-PET成像的新时代，标志着Telix公司将第一个商业产品推向美国市场的重要新阶段。”“改进的成像技术可以为医生提供洞见，以确定最合适的治疗途径，并为美国的患者提供一种特殊和敏感的成像工具，用于检测全身的前列腺癌。”

PSMA-11于2020年12月获FDA批准，用于治疗前列腺癌和psma阳性病变患者，这标志着它是首个获批用于此类目的的药物