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临床试验
PSCA-CAR T细胞疗法治疗转移性去势抵抗性前列腺癌
可美替尼单药治疗成人组织细胞疾病
Pralsetinib(BLU-667)治疗RET突变甲状腺癌、RET融合阳性非小细胞肺癌和其他RET融合或突变实体瘤的I/II期临床研究
目 的:
评估PSCA-CAR T细胞疗法治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的安全性和有效性
分 期:
I
招募人数:
33
排除标准:
入组3个月内接受紫杉烷类化疗或镭223治疗;
同时使用全身性皮质类固醇疗法或长期使用高于生理替代剂量的免疫抑制剂;
入组前2周内,心律失常不能得到有效控制;
具有视神经炎、癫痫等影响中枢神经系统的免疫或炎性疾病病史;
对本研究中使用的相关药物或制剂过敏;
患有出血性疾病或血友病;
入组前6个月,具有脑卒中或颅内出血病史;
具有其他恶性肿瘤史;
患有无法控制的活性感染性疾病;
乙肝或丙肝感染活性期;
人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。
实验地点:
美国希望之城
纳入标准:
年龄:≥18岁;
性别:男性;
ECOG体力状况评分:0-2;
确诊患有去势抵抗性前列腺癌;
经希望之城病理中心评估确诊为PSCA+;
距前一次化疗≥3个月;
距前一次放疗≥14天;
血清总胆红素≤2.0mg/dL;
谷草转氨酶(AST)<3 x ULN;
谷丙转氨酶(ALT)<3 x ULN;
肌酐清除率≥50mL/min;
未经抗凝药物治疗,凝血酶原时间(PT)及活化部分凝血活酶时间(aPTT)均≤1.5 x ULN;
左心室射血分数>40%;
有生育能力的受试者同意在治疗期间及最终治疗结束后3个月采取有效的避孕措施。
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