2017年8月FDA共批准了16个新药申请(New Drug Application, NDA),2个生物制剂申请(Biologics License Application, BLA),其中包括4个新分子单体(New Molecular Entity, NME),;55个仿制药申请(Abbreviated New Drug Application, ANDA)。
美国食品和药物管理局(U.S. Food & Drug Administration, FDA)近日宣布,已发现并可投入使用一组人血浆样本,该样本可以对检测Zika病毒感染的血清学测试方法进行监管评估。
在美国,上皮性卵巢癌是妇科癌症患者的最主要死因,也是该国妇女第五大常见的恶性肿瘤死亡原因。本文总结了卵巢癌治疗方法及FDA批准的治疗新药。
NantKwest作为一家以NK细胞为核心技术平台的免疫治疗上市公司,在NK细胞治疗方面拥有三大技术平台—aNK、haNK和taNK。其中 aNK细胞疗法是NantKwest的当家平台。
治病就像走路,你选择的方向是错的,走得越远,付出的努力越多,反而伤害更大。对待任何一个病症,不在于你看了多少家医院,见了多少个医生,而在于是否选对了医生,是否获得了精准的治疗方案。
美国食品药品管理局(FDA)自2013年到2016年共批准了7个肺癌新药,其中3个EGFR抑制剂、2个ALK抑制剂和2个PD-1/PD-L1抑制剂。遗憾的是,这7个肺癌新药均未在中国上市。
父亲是我心中最棒最帅的男人。我记忆里的他,永远是七岁那年他骑车驮着我穿越槐花飘香的弄堂。作为一个老师, 他站在讲堂上意气风发口若悬河的样子总是让我喜欢;三十多年的时间,他培养出了无数优秀的学生,包括我,他的女儿。本来他应该享受退休后的美好生活,但是一场病魔却撕碎了这美好……
美国默克制药公司在2016年10月21日对外宣布,一项研究PD-1抗体药物“派姆单抗”(商品名Keytruda)用于治疗恶性泌尿道上皮癌的三期临床试验项目(名为KEYNOTE-045)已经提前结束。在该临床试验中,接受了“派姆单抗”药物治疗的恶性泌尿道上皮癌患者,总体存活率已经达到了预期目标,派姆单抗与化疗方案相比,疗效更佳。基于分析结果,一个独立第三方数据监测委员会已建议该临床试验提前结束。