在一份关于该研究中期分析结果的新闻稿中,senaparib符合独立数据监测委员会预先定义的PFS疗效边界。根据这些数据,研究人员计划与监管部门沟通,以便在未来提交该制剂的新药申请。——出国看病
研究性PARP抑制剂senaparib (JS109/IMP4297)被发现可以延长晚期卵巢癌患者的无进展生存期(PFS),达到了3期flame研究(NCT04169997)的主要终点
根据Molecular Templates, inc .的一份新闻稿,FDA已经部分临床搁置了一项评估MT-0169作为复发或难治性多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤治疗的一期研究(NCT04017130),该研究基于先前2例患者心脏不良反应(AEs)的报告——出国看病
据Caribou Biosciences, inc .的一份新闻稿称,FDA已经批准了研究性同种异体CAR - t细胞治疗产品CB-011用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者——出国看病
阿斯利康发布的一份新闻稿称,在不含BRCA突变的晚期、高级别上皮性卵巢癌患者中,奥拉帕尼(Lynparza)、durvalumab (Imfinzi) +贝伐珠单抗(Avastin)联合化疗治疗,与单独化疗/贝伐珠单抗相比,在无进展生存期(PFS)方面有统计学意义和临床意义的改善。——出国看病
据Verismo Therapeutics发布的一份新闻稿称,FDA已授予用于治疗间皮瘤患者的研究药物synir -110快速通道称号。——出国看病
根据发表在《临床肿瘤学杂志》上的一项研究结果,对肿瘤标本的全外显子组基因组测序显示,晚期膀胱癌的遗传分子亚型与患者对免疫检查点封锁的反应相关,这表明这种策略可能有助于该患者群体的治疗决策。——出国看病
据Fennec制药公司发布的一份新闻稿称,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)建议批准硫代硫酸钠注射液(Pedmarqsi)上市,作为针对儿童局部非转移性实体肿瘤患者顺铂类化疗相关听力损失的预防措施。——出国看病
Bolt Biotherapeutics的一项1/2期临床试验(NCT04278144)的数据发布会上称,免疫刺激抗体偶联物BDC-1001在her2表达实体瘤患者中单独或联合nivolumab (Opdivo)显示出临床活性和耐受性。——出国看病
据Blueprint Medicines发布的一份新闻稿称,FDA已经解除了对研究BLU-222作为晚期实体瘤治疗方法的VELA 1/2期试验(NCT05252416)患者的部分临床登记。——出国看病
根据发表在《肿瘤学年鉴》上的一项前瞻性研究的发现,血浆BRAF等位基因分数预测了BRAF v600e突变的转移性结直肠癌(CRC)在接受BRAF抑制剂加抗egfr治疗(有或没有MEK抑制剂)后的肿瘤负担,突出了哪些患者可能从强化治疗中获益最多。——出国看病
美国制药公司Prestige Biopharma日前发布的一份新闻稿称,FDA已批准抗胰腺腺癌上调因子(PAUF)单克隆抗体PBP1510 (Ulenistamab)作为一种快速通道药物,用于至少1线既往治疗后不可切除或转移性复发/难治性胰腺腺癌患者的治疗。——出国看病
根据Transcenta Holding limited的一份新闻稿,FDA已授予抗CLDN18.2 (CLDN18.2)单克隆抗体osemitamab (TST001)孤儿药称号,用于治疗胰腺癌患者——出国看病
据格伦马克制药公司的一份新闻稿称,FDA已经接受了一项新型造血祖激酶1 (HPK1)抑制剂GRC 54276的研究性新药申请,用于晚期实体瘤和淋巴瘤的治疗
FDA已接受encorafenib (Braftovi) + binimetinib (Mektovi)的补充新药申请(sNDAs),用于通过FDA批准的检测检测到BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗
《处方药使用者收费法》对这些申请的决定日期已确定为2023年第四季度。——出国看病