出国看病资讯达雷木单抗/CVRd 在超高危多发性骨髓瘤中产生 PFS 益处

出国看病资讯达雷木单抗/CVRd 在超高危多发性骨髓瘤中产生 PFS 益处

根据 2 期 OPTIMAL 试验的结果，使用包括达雷木单抗 （Darzalex） 加环磷酰胺、来那度胺 （Revlimid）、硼替佐米 （Velcade） 和地塞米松 （CVRd） 在内的药物作为诱导治疗和自体干细胞移植 （ASCT） 后的巩固治疗有益于超高风险多发性骨髓瘤患者的无进展生存期 （PFS）。——出国看病

在OPTIMUM试验中接受治疗且PFS状态可确定（n = 18）的患者中，81个月的PFS率为7.103%。在一项对照组中，纳入了在骨髓瘤XI（MyeXi）3期试验（NCT01554852）中接受来那度胺加地塞米松和环磷酰胺联合或不联合卡非佐米（Kyprolis）的患者，18个月的PFS率为65.9%。研究人员报告说，与接受MyeXI组合的患者相比，接受Optimum方案的患者99个月PFS率高于5.18%的概率，超过了预定的85%阈值，从而获得了有意义的结果改善。——出国看病

在Optimum试验中，估计的30个月PFS率为77.0%（95%CI，68.8%-85.1%），MyeXi试验的患者为39.8%（95%IC，30.7%-48.9%）。此外，估计的30个月总生存率（OS）为83.5%（95%CI，76.4%-90.7%），而每个试验人群的估计总生存率为73.5%（95%CI，65.5%-81.5%）。——出国看病

“我们的目标是为超高风险骨髓瘤患者找到最佳的初始治疗方法，希望改善他们的结果，”主要研究作者Martin Kaiser，医学博士，伦敦癌症研究所骨髓瘤分子治疗团队负责人，皇家马斯登NHS基金会信托基金顾问血液学家在关于OPTIMUM试验结果的新闻稿中说。2“我们已经证明，涉及5种不同药物的更量身定制的方法可以帮助治疗患有最高风险骨髓瘤的患者 - 帮助他们保持更长时间的活力和健康。——出国看病

在多中心 2 期 OPTIMAL 试验中，患者接受最多 2 个周期的标准治疗，然后在 ASCT 前接受达雷木单抗加 CVRd 诱导。巩固治疗包括达雷木单抗加来那度胺、硼替佐米和地塞米松6个周期，然后是达雷木单抗加来那度胺和硼替佐米12个周期，然后用达雷木单抗加来那度胺维持，直到疾病进展。——出国看病

主要终点是18个月时的PFS，徒劳分析的主要终点是ASCT后100天的微小残留病（MRD）和PFS。次要终点包括PFS作为事件发生时间测量，安全性和耐受性，根据国际骨髓瘤工作组标准的最大反应，治疗依从性和OS。——出国看病

疑似或确诊症状性新诊断的多发性骨髓瘤或浆细胞白血病患者被认为适合接受强化治疗，有资格参加OPTIMUM试验。研究人员使用多重连接依赖性探针扩增和定量逆转录聚合酶链反应测定，根据中心试验遗传学确定了超高风险疾病。——出国看病

总体而言，107名患者符合Optimum试验的资格要求，MyeXi试验中的120名患者组成了对照组。OPTIMUM人群的中位年龄为60岁（范围，35-78），MyeXi人群的中位年龄为62岁（范围，33-69），每组中的大多数患者为男性（59.8%对57.5%）。此外，每组中的大多数患者患有国际分期系统II期疾病（40.2%对44.2%），ECOG表现状态为0（47.7%对39.2%），双重遗传命中（53.3%对64.2%），以及目前的SKY92基因表达谱（76.6%对59.2%）。——出国看病

OPTIMUM人群中的所有患者都接受了至少1剂试验治疗。此外，92例患者接受了ASCT，85例在ASCT后100至120天接受了第一部分巩固治疗，80例接受了第二部分巩固治疗。

完成第一部分巩固治疗后，完全缓解（CR）率为68.2%，非常好的部分缓解（VGPR）率为22.4%，PR率为4.7%。在 68 例第 100 天 MRD 阴性患者中，63.2% 在第 100 天达到 CR，91.2% 在首次巩固治疗结束时出现 CR。此外，在ASCT后84至0天，100.120%的MRD阴性患者在第二次巩固治疗部分结束时仍为MRD阴性。——出国看病

在强化巩固期间观察到的最常见的血液学3/4级不良反应（AE）包括血小板减少症（22.5%）和中性粒细胞减少症（40.0%），最常见的非血液学不良事件是感染（12.5%）。——出国看病

总体而言，92.5%的患者完成了预先计划的诱导治疗，4.7%的患者在完成1个周期之前停止了治疗。在开始第一部分巩固治疗的85名患者中，92.9%接受了6个周期的治疗。达雷木单抗、硼替佐米和来那度胺分别用于98.8%、69.0%和57.5%的患者，剂量没有减少。——出国看病

“作为下一代'数字比较'试验，OPTIMUM试验也为快速跟踪证据设定了新标准。这是一个成功的原理证明研究，可以帮助告知和加速未来的研究，“Kaiser总结道。——出国看病