新朱万特·西普拉廷、佩梅特雷塞德和阿泰佐利祖马布组合安全有效,可恢复胸膜间皮瘤

  • 2021-09-14 15:12:41

新朱万特·西普拉廷、佩梅特雷塞德和阿泰佐利祖马布组合安全有效,可恢复胸膜间皮瘤


可恢复性胸膜间皮瘤患者接受了安全有效的治疗,从正在进行的S1619试验中,新治疗的双面体、皮脂和阿泰佐利祖马布的三胞胎组合。

根据正在举行的2021年美洲狮世界肺癌大会正在进行的S1619试验的最新结果,新朱兰双酚-佩米斯特雷克斯加阿泰佐利祖马布(Tecentriq)的三胞胎组合,以及治疗可切除的胸膜间皮瘤患者的阿泰佐利祖马布(Tecentriq)的维护,可能是安全和有效的。


德克萨斯大学MD安德森癌症中心的医学医学教授鲍里斯·塞佩西解释道:"当我们谈到可能通过手术切除的间皮瘤时,我们认为患者群体是有可能治愈的,尽管我们知道复发会发生。"接受多式联运治疗的患者中位生存期,包括17到25个月不同研究中的手术范围。这项研究的目的是真正测试化疗加上免疫治疗在手术可切除间皮瘤的基础上的事实,这些偶尔免疫性肿瘤表达PDL1表达,这是与更坏的结果。


该研究试图评估在新辅助的顺铂-佩米斯特菌中加入抗PD-L1抑制剂,然后在手术切除和辅助辐射后进行维持免疫治疗,是否能增强T细胞对微观疾病的激活,并可能提高恶性胸膜间皮瘤患者的整体存活率(OS)。


总的来说,21名患者成功地完成了新治疗,但7名患者无法进行手术剖析。在这7人中,2人报告毒性严重,4人经历疾病进展,1人因肾和呼吸衰竭而死亡。


有18名病情稳定或部分反应的患者能够接受手术切除,16名患者登记接受为期1年的维持。到目前为止,无进展生存中位数为18个月,操作系统尚未达到。


如果参与者接受了至少2个周期的三胞胎新疗法,化疗天真,有间皮瘤,和延长手术分期,则值得评价。2017年11月至2020年5月,共对28名患者进行了筛查,目的是获得24名符合条件的患者。


然后,患者使用以下剂量给患者服用三重组合方案:75毫克/m2西铂,500毫克/m2百草,每3周服用1200毫克IV阿托利祖马布。只要患者没有经历疾病进展,他们继续进行可恢复的手术。手术后,他们将接受为期1年的阿托佐利祖马布维护治疗。


在这群潜在参与者中,25人至少接受了2个周期的新朱德-辛铂-佩米-阿托利祖马布。

参与者的平均年龄为68岁。大多数参与者是白种人,患者池主要是男性。计划接收的四名患者


外膜切除术(EPP)手术,而24计划接受切除术和分形手术(P/D)。


试验的主要终点是评估安全性和耐受性概况,并更好地了解新抗原性双铂-苯丙酮-阿托利祖马布治疗的可行性,然后是手术和维护阿托利祖马布。要使治疗被认为是安全或可容忍的,将没有报告4级或5级免疫相关不良事件(irAEs)。为了被认为是可行的,75%的患者(18/24)需要完成至少1剂维持治疗。


最后的分析将分别评估接受EPP手术的患者和接受P/D手术的患者。在成功接受切除手术的18人中,17人接受了P/D,1人接受了EPP。到目前为止,已有16名患者注册接受为期1年的阿托佐利祖马布维护。目前仍有3名患者正在接受阿塞洛齐马布维持治疗。


调查人员的结论是,三胞胎组合在患者群体中似乎被合理容忍。只有1名患者报告了4级或5级AES。值得注意的是,该患者确实经历了多个4级AE和1级5AE。该患者经历了严重的急性肾损伤、败血症、肺炎和呼吸衰竭。


最常见的与新治疗相关的AE是恶心(n=20),疲劳(n=15),中性粒细胞(n=11),贫血(n=12),厌食症(n=11)和呕吐(n=7)。研究人员还观察了低钠血症(n=5)、肌氨酸增加(n=6)、便秘(n=7)、老年发育不良(n=5)和输液相关反应(n=3)的病例。


Sepesi说:"这是一些初步的存活结果,虽然中位随访结果与之前的一些试验不同,但此时看来,这些结果相当令人鼓舞。其中一些结果与历史群体相比(或)可能稍好一些,但我们必须完成试验,并完成充分的后续工作,才能从该方案中得出任何结论。


"与间皮瘤一样,这项试验突出了新辅助疗法的具有挑战性,因为该病的异质性,以及患者的反应以及困难和复杂的外科治疗,"他总结道。"然而,我认为这是在间皮瘤复杂治疗方面向前迈出的一步。


虽然塞佩西选择不猜测在疗计划中加入阿托佐利祖马布的好处,但在介绍后的讨论中,他指出,未来的研究还需要根据节点状态(N0vsN+)来观察患者,因为这些结果在手术管理间皮瘤中是不同的。


在这次试验中,仍有3名患者正在接受治疗。


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