出国看病资讯更新的KEYNOTE-042数据显示，中国一线NSCLC患者4年生存获益持续

出国看病资讯更新的KEYNOTE-042数据显示，中国一线NSCLC患者4年生存获益持续

来自3期KEYNOTE-042试验4年随访的数据显示，在中国未经治疗的非小细胞肺癌患者中，pembrolizumab与化疗相比具有持续的生存获益。——出国看病

根据在美国癌症研究协会（AACR）2022年年会。

结果显示，PD-L1肿瘤比例评分（TPS）至少为50%的患者在4年内OS率为23.4%，中位OS为24.5个月，而化疗分别为13.6%和13.8个月。此外，PD-L1 TPS 至少为 20% 的患者化疗的 4 年 OS 为 22.5%，中位 OS 为 21.9 个月，而化疗的 4 年 OS 为 14.4%和 13.5 个月。——出国看病

此外，在PD-L1 TPS至少为1%的患者中，pembrolizumab的4年OS为21.3%，中位OS为20.2个月，而化疗为12.7%和13.5个月。最后，在PD-L1 TPS在1%至49%的患者中，pembrolizumab的4年OS为19.3%，中位OS为18.6个月，而化疗为11.2%和10.4个月。

“Pembrolizumab单药治疗仍然是中国患者以前未经治疗，局部晚期或转移性NSCLC的患者的标准治疗，其PD-L1 TPS大于或等于1并且没有致敏EGFR或ALK改变，”主要研究作者，医学博士Yi-Long Wu在海报展示中说。——出国看病

KEYNOTE-042 试验的先前数据显示，在中位随访时间为 33 个月（范围，25.6-41.9）的患者中，pembrolizumab 的 OS 发生率与化疗相比显著改善了 PD-L1 TPS 至少为 50%、至少 20%和至少 1%.——出国看病

除了提供KEYNOTE-042中国试验的最新安全性和有效性结果外，研究作者还旨在通过对中国患者额外14个月的随访，为患者提供最新的疗效和安全性结局。——出国看病

该研究患者的关键合格标准包括未经治疗的局部晚期或转移性NSCLC的任何组织学和PD-L1 TPS至少1%。此外，患者不能有致敏性 EGFR 或 ALK 改变，并且必须具有 0 或 1 的 ECOG 体力状态。排除标准包括未经治疗或不稳定的中枢神经系统转移以及需要皮质类固醇的肺炎组织学检查。——出国看病

患者按ECOG体力状态、鳞状与非鳞状疾病以及PD-L1 TPS为1%~49%或≥50%进行分层。

在中国，262名符合条件的患者以1：1的比例随机接受200mg pembrolizumab，不超过35个周期（n = 128）;或曲线下的卡铂面积（AUC）5或6和紫杉醇200mg / m2或卡铂AUC 5或6和培美曲塞500mg / m2每3周最多6个周期（n = 134）。完成35个周期的pembrolizumab的患者也有资格接受第二个疗程，每3周一次200mg pembrolizumab，最长可达1年。——出国看病

该试验的主要终点是OS，次要终点包括RECIST v 1.1评估的无进展生存期（PFS）和总缓解率（ORR），以及PD-L1 TPS至少为50%、20%和1%的患者的安全性和耐受性。——出国看病

通过盲法独立中心评价，根据RECIST v 1.1评估肿瘤反应，并在基线时每9周进行一次肿瘤成像评估，持续45周，此后每12周进行一次。——出国看病

在接受pembrolizumab治疗的患者中，口服避孕药在PD-L1 TPS≥分别为41.7%（95%CI，30.2%-53.9%），34.7%（95%CI，25.5%-44.8%）和32.0%（95%CI，24.1%-40.9%），在PD-L1 TPS≥分别为50%，≥20%和≥1%组，而化疗组分别为24.3%（95%CI，15.1%~35.7%），24.3%（95%CI，16.4%~33.7%）和24.6%（95%CI，17.6%~32.8%）。——出国看病

Pembrolizumab在PD-L1 TPS≥分别为50%、20%和≥1%组的中位PFS为8.3个月（95%CI，4.2-9.0）和6.4个月（95%CI，4.2-8.3），分别为50%、≥20%和≥1%组，而分别为6.5个月（95%CI，4.4-10.4）、7.2个月（95%CI，6.0-9.7）和6.7个月（95%CI，6.0-9.1）。——出国看病

在完成pembrolizumab的35个周期的22名患者中，7名患者（31.8%）仍然活着，没有进行性疾病或随后的治疗。此外，完成35个周期的pembrolizumab患者的中位OS为69.1个月（95%CI，42.7-85.1），ORR为81.8%（95%CI，59.7%-94.8%）。——出国看病

在接受pembrolizumab和化疗的患者中，分别有82.8%和92.0%报告了任何级别的治疗相关不良反应（TRAEs）。在pembrolizumab和化疗组中分别有19.5%和68.8%的患者观察到3级或更高的TRAEs。在接受pembrolizumab的患者中，任何级别的显着TRAE均增加ALT（17.2%）;贫血 （8.6%）;食欲下降（5.5%）;血小板计数减少（3.1%）;中性粒细胞计数减少（2.3%）;白细胞减少（1.6%）;和脱发（0.8%）。——出国看病

任何级别的免疫相关AE分别发生在接受pembrolizumab和化疗的患者中，有26.6%和5.6%。。pembrolizumab组中显着的免疫相关AE是甲状腺功能减退症（11.7%）;肺炎 （7.8%）;甲状腺功能亢进症（5.5%）;输注反应（3.1%）;严重的皮肤反应（1.6%）;甲状腺炎 （1.6%）;肝炎（1.6%）;和结肠炎（0.8%）。——出国看病