特拉苏穆马布德鲁斯特坎显著改善转移性乳腺癌

特拉苏穆马布德鲁斯特坎显著改善转移性乳腺癌

出国看病获悉，DESTINY-乳腺03试验的结果表明，与特拉苏穆马布埃坦辛相比，TRASTUZUMAB脱脂菌素改善了HER2阳性转移性乳腺癌患者的存活率。

特拉斯图穆马布德鲁斯特坎 （恩赫图） 表现出优于特拉斯图穆马布埃坦辛 （T-DM1） 的无进展生存 （PFS） 结果：根据药物开发商阿斯利康（AstraZeneca）在第三阶段DESY-乳腺03试验上发布的新闻稿，Kadcyla）在HER2阳性转移性乳腺癌患者中。

出国看病了解到，该研究计划进行的中期分析确定了由独立数据监测委员会 （IDMC） 评估的 PFS 主要终点在统计学上具有重大意义和临床意义的改善，该改善针对之前接受过特拉苏穆马布（Herceptin） 和分类治疗的 HER2 阳性、不可切除和/或转移性乳腺癌患者。

阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁苏珊·加尔布雷斯（Susan Galbraith）接受出国看病采访时解释道："对于HER2阳性转移性乳腺癌患者来说，继续需要新的选择和更好的结果，他们经常在获得现有护理标准的初始治疗后经历疾病进展。这些无变革性的无进展生存结果证明了 Enhertu 与 T-DM1 相比的优越性，令人鼓舞的安全数据可能为在早期治疗环境中为患者带来这种益处提供未来机会。

大约500名患者参加了DESED-乳腺03试验，他们被随机化到实验性地壳体脱脂臂或比较器T-DM1手臂。主要终点由 IDMC 评估 PFS，第二终点包括总体生存率 （OS）、客观响应率 （ORR）、响应持续时间以及基于调查员评估的 PFS。

符合条件的患者需要年长18岁或以上，患有病理记录的乳腺癌，该乳腺癌是无法切除或转移的，以及经确认的HER2表达。还需要在高级或转移环境中使用特拉苏穆马布和分类器进行以前的治疗。

虽然使用特拉苏穆马布德鲁塞坎治疗的患者倾向于操作系统改善，但数据尚不成熟。出国看病还了解到此外，安全概况与先前报告的关于trastuzumab德鲁特卡的数据一致，没有发现新的安全信号或4/5级治疗相关的间歇性肺病事件。

"DESTINY-乳腺03是恩赫图首次针对主动控制进行的第一个全球第三阶段对头试验，支持这种药物在经过特拉斯图穆马布和分类的初步治疗后成为HER2阳性转移性乳腺癌患者的新护理标准，"第一三井全球研发主管Ken Takeshita在一份新闻稿中说。"我们相信，这个高度复杂和专门设计的ADC正在履行其承诺，重塑HER2阳性转移性乳腺癌的治疗，目标是进入HER2阳性乳腺癌和许多其他HER2表达肿瘤类型的早期治疗线，在我们的广泛的临床试验计划。

阿斯利康和大一三井都希望在即将召开的医学会议上向卫生当局提交数据并与之共享。

先前的药物发现是通过第2阶段DESYSTY-乳腺01试验确定的，并导致FDA于2019年12月批准对患有不可切除或转移HER2阳性乳腺癌的成年患者进行2种或2种以上基于HER2的治疗。

出国看病总结，试验结果表明，接受推荐剂量的特拉苏穆马布德鲁克特坎治疗的患者的应变率为60.9%。

报告答复的中位数持续时间为14.8个月，PFS中位数持续时间为16.4个月。