出国看病资讯米夫妥昔单抗索拉坦辛在晚期卵巢癌中与化疗相比，可改善PRO

出国看病资讯米夫妥昔单抗索拉坦辛在晚期卵巢癌中与化疗相比，可改善PRO

根据在2022年ESMO大会上发表的3期FORED-1试验（NCT02631876）的患者报告结局（PROs）的分析，在叶酸受体α（FRα）阳性晚期卵巢癌患者中，与研究者选择的OV28腹部/胃肠道（GI）症状亚量表相比，使用瑞非妥昔单抗治疗索拉坦辛治疗具有统计学意义的益处。——出国看病

研究结果表明，在接受索拉坦辛米夫妥昔单抗（n = 142）的意向治疗（ITT）人群中的PRO-eValuable患者中，31.7%的患者报告在第8/9周OV28腹部/GI症状评分至少改善了15%，而化疗组的患者中有14.0%（n = 50;P = .0162）。——出国看病

此外，在FRα高病患者中，27.3%的莫替昔单抗（n = 88）治疗的患者的症状评分改善至少为15%，而化疗患者的症状评分为13.3%（n = 30;P = .1426）。——出国看病

“与IC化疗相比，米夫妥昔单抗索拉坦辛治疗观察到改善的PRO，涉及多种症状，包括化疗[不良]效应[AEs]，性行为，脱发，疼痛严重程度，身体形象以及卵巢癌特异性症状的一般改善 - 癌症治疗的功能评估 - 卵巢症状指数[FOSI]，主要研究作者Kathleen N. Moore，医学博士，MS，医学博士，卫生部斯蒂芬森癌症中心临床研究副主任 俄克拉荷马大学及其同事在数据的海报展示中写道。——出国看病

米维妥昔单抗索拉坦辛，一种一流的抗体药物偶联物，由FRα结合抗体，可切割的接头和类聚糖核苷DM4有效载荷组成;先前已证明具有临床意义的抗肿瘤活性，具有良好的安全性，可作为单药治疗和联合治疗FRα阳性卵巢癌患者。——出国看病

对 FORWARD-1 试验期间收集的 PRO 数据进行预先计划和探索性分析，以确定索拉坦西米治疗与化疗之间的差异，并为后续评估瑞非妥昔单抗索拉维坦辛试验的 PRO 数据收集提供信息。——出国看病

开放标签的随机 FORWARD-1 试验评估了瑞非妥昔单抗索拉坦辛与化疗研究者在铂耐药、FRα 阳性晚期上皮性卵巢癌患者（n = 366）中化疗的选择。——出国看病

入组患者每3周随机分配一次6mg / kg的瑞维妥昔单抗索拉坦辛（n = 248）或研究者选择的化疗（n = 118）。——出国看病

PRO评估在筛查期间，第1周期的第1天完成，此后每9周完成一次，直到疾病进展和治疗结束访问。OV28腹部/胃肠道症状评分评估包括一个28项卵巢癌补充模块，该模块是为增加EORTC QLQ-C30问卷而开发的，该模块也给出了。——出国看病

PRO分析的主要目标是根据OV28腹部/GI症状亚量表评分，在第8/9周腹部/胃肠道症状的最小重要差异反应。至少增加15分被定义为改善，增加少于15点不被改善。症状恶化的时间是次要目标。——出国看病

在所有入组患者中，瑞福替昔单抗索拉坦辛组和化疗组的中位年龄分别为64岁（范围，34-89岁）和64岁（范围，31-86岁）。两组大多数患者均患有上皮性卵巢癌（实验组和对照组分别为83.5%和89%），ECOG性能状态为0（56.9%和50.8%），接受1或2次治疗（64.1%和62.7%），并且具有高FRα表达（59.3%和60.2%）。——出国看病

既往治疗的暴露包括双臂100%患者的铂，48.8%和46.6%的患者贝伐珠单抗（阿瓦斯汀）的96.0%和95.8%的患者使用紫杉醇，以及米夫妥昔单抗索拉坦西根组和化疗组17.7%和16.1%的患者的PARP抑制剂。——出国看病

其他数据显示，在ITT人群中，瑞非妥昔单抗索拉坦辛组的症状恶化中位时间为3.5个月，而化疗组为3.0个月。此外，在FRα高人群中，在瑞福妥昔单抗和化疗组中，症状恶化的中位时间分别为4.0个月和2.1个月。——出国看病

与化疗组相比，在ITT人群中接受瑞非妥昔单抗索拉坦辛治疗的患者腹部/胃肠道症状恶化的可能性降低了70%（95%CI，0.15-0.60;P = .0007）。用索拉坦辛米妥昔单抗治疗的FRα-高亚组的腹部/胃肠道症状恶化的几率降低了80%（95%CI，0.10-0.54;P = .0007）。研究作者指出，在其他OV28亚量表上观察到米夫妥昔单抗索拉坦辛症状恶化可能性的类似结果，包括化疗AE，性行为，脱发，疼痛严重程度和身体形象。——出国看病

对EORTC QLQ-C30问卷中PRO的分析也表明，在ITT和高FRα人群中，米夫妥昔单抗在身体功能与化疗相比具有统计学益处。在ITT人群中，化疗中米夫妥昔单抗索拉坦辛的最小二乘法（LS）平均总变化为4.10。在FRα高人群中，LS平均化疗中米夫妥昔单抗索拉坦辛的总体变化为6.03。——出国看病

对FOSI评分的分析发现，到第7周期，化疗组ITT人群中88.9%的患者下降，而米夫妥昔单抗索拉坦辛组为70.3%。在FRα高人群中，化疗组的这些比率为88.1%，米维妥昔单抗索拉坦辛组的比率为65%。——出国看病

此外，FOSI评分显示，在ITT人群中，瑞非妥昔单抗索拉坦辛组和化疗组症状恶化的中位时间分别为2.9个月和2.1个月。根据FOSI评分，在FRα-high亚组中，接受瑞维妥昔单抗索拉坦辛治疗的患者症状恶化的中位时间为3.5个月，而接受化疗的患者为2.0个月。——出国看病

“这些积极的PRO结果，结合瑞福司单抗索拉坦辛在复发性卵巢癌中的安全性[和]以及显着的抗肿瘤活性，支持瑞非妥昔单抗索拉坦辛作为FRα阳性卵巢癌患者的潜在新护理标准，”研究作者总结道。——出国看病