美国看病资讯癌症疫苗VB10.16加Atezolizumab在HPV16 +晚期宫颈癌中产生有希望的反应

美国看病资讯癌症疫苗VB10.16加Atezolizumab在HPV16 +晚期宫颈癌中产生有希望的反应

晚期人瘤病毒 16 阳性宫颈癌患者似乎受益于 VB10 . 16 和 atezolizumab 治疗。

根据 2 期 C - 02 试验（ NCT04405349 ）的中期结果，癌症疫苗 VB10 . 16 与 PD - L1 抑制剂 atezolizumab （ Tecentriq ）的组合导致人瘤病毒 16 （ HPV16 ）阳性晚期宫颈癌患者的有希望的反应。——美国看病

在重度预处理人群中，VB10.16和atezolizumab治疗的总体反应率为21%（n = 39），包括2完全缓解和6部分缓解。该组合还产生了64%的疾病控制率。在PD-L1阳性患者中，ORR为27%，DCR为77%。在PD-L1阴性组中，ORR和DCR分别为17%和58%。——美国看病

该试验的最新疗效数据预计将在2023年上半年宣读。

“我们很高兴报告我们用VB10.16进行的2期试验的这些积极的中期安全性和有效性结果，该试验显示了晚期宫颈癌患者中大量预处理患者的持久抗肿瘤活性的证据，”Nykode Therapeutics首席执行官Michael Engsig在一份新闻稿中说。“这些中期结果支持Nykode靶向抗原呈递细胞（APC）的独特方法，旨在产生针对癌细胞的强大而持久的CD8杀伤性T细胞反应。我们期待在2023年上半年报告2期试验的最新疗效数据读数，因为我们继续推进我们的宫颈癌计划。——美国看病

中期分析包括先前至少接受过2次治疗的患者，中位随访时间为6个月。患者在第一次疫苗接种后48周内接受了11次肌内注射，其中5次在前12周内给药，此后每6周一次。Atezolizumab以每3周1200mg的剂量静脉内给药。——美国看病

该研究的主要终点是不良反应的发生率和严重程度以及总体缓解率。此外，次要结局包括VB10.16联合atezolizumab的反应持续时间、无进展生存期、总生存期和免疫原性。——美国看病

为了参加试验，患者需要患有持续性，当前或转移性的不可切除鳞状细胞癌，腺鳞状癌或子宫颈腺癌，这些癌不符合标准治疗条件或未能通过标准治疗，如全身化疗或放疗。肿瘤需要为HPV16阳性，并进行新的或存档的活检以进行PD-L1评估。脑转移或软脑膜疾病、其他伴随或既往恶性疾病、活动性或疑似自身免疫性疾病的患者被排除在试验之外。——美国看病

“在C-02试验中接受VB10.16与atezolizumab联合治疗的患者经过了大量的预治疗，并且容易迅速进展，”首席研究员Peter Hillemanns，德国汉诺威大学医院妇产科和乳腺癌系主任，总结道。“非常令人鼓舞的是，大多数患者都获得了临床益处，许多患者都有持久的反应。VB10.16和atezolizumab的组合也被患者耐受性良好。——美国看病