延长佐利德龙酸副剂的使用过去两年并不能改善高危早期乳腺癌的预后

延长佐利德龙酸副剂的使用过去两年并不能改善高危早期乳腺癌的预后

接受佐利德龙酸盐超过2年的高危早期乳腺癌患者预后没有改善。

出国看病科普根据发表在JAMA肿瘤学的第三阶段成功A（NCT02181101）研究的结果，使用佐利德龙酸盐（Reclast）超过2年，在高危早期乳腺癌患者的预后似乎没有改善。

无病生存，总体生存和遥远的 Dfs 2 个治疗臂之间没有显著差异。出国看病科普研究结果表明，有可能将目前推荐的双磷酸盐治疗持续时间缩短3至5年。

"显然缺乏关于双磷酸盐的最佳辅助治疗持续时间的数据。据我们所知，本文所报道的成功试验是第一个随机临床试验，填补了这一空白。这一大型多中心第三阶段试验的结果表明，在接受化疗的高风险[早期乳腺癌]患者中，无论其更年期状况如何，将佐利德龙酸佐德龙酸盐的辅助治疗延长到2年以上，对DFS、OS和DDFS没有任何益处，"出国看病科普研究人员写道。

出国看病科普调查人员在随机试验中登记了3754名患者，其中91.1%被指派在化疗后接受佐利德罗纳特。在这组患者中，195名患者发生了DFS事件，239名患者在佐利德罗内特治疗的头两年中失去了随访。共有1447名患者注册了2年期佐利德罗酸酯手臂，1540名患者注册了5年佐莱德罗内特手臂。

患者的平均年龄为53岁，65.0%的患者患有节点阳性疾病。出国看病科普调查人员认为，这两个佐利德罗尔酸盐治疗组都得到了很好的平衡。

在开始使用佐利德罗酸酯治疗两年后，DFS 的中位随访时间为 35.4 个月，2 年操作系统的中位随访时间为 36.0 个月。在后续期间，共注意到250起DFS事件和116人死亡。

出国看病科普根据更年期状况进行分组分析后发现，DFS没有统计学上显著差异， 或遥远的 Dfs，与绝经后的妇女。

出国看病科普获悉，此外，佐利德罗纳特治疗的持续时间与适应的DFS、适应的操作系统和适应的远距离DFS的更年期状态之间没有显著的双向相互作用。出国看病科普调查人员指出，没有证据表明绝经后或更年期妇女的延长治疗具有生存益处。

5年后，对714名患者进行了循环肿瘤细胞（CTC）评估。在410名患者中，至少有1名CTC在5年期佐利德罗内特手臂中被识别出来，而在2年佐利德罗内特手臂的304名患者中，至少有22例被识别出来，这种差异并不明显。

此外，观察到53名骨复发患者作为他们的第一次远期复发，有或没有其他并发复发，25个报告事件在5年佐利德罗内特手臂和28个事件在2年佐利德罗内特手臂。出国看病科普调查人员没有报告两臂在无骨复发存活率方面存在静态显著差异。

在安全方面，出国看病科普调查人员报告了2845个等级的不良反应（AEs），包括1954年的2年佐利德龙酸酯手臂和891个5年的佐利德龙酸酯手臂。据报道，5年期佐利德罗内特手臂共有159个3/4级AES，2年佐利德罗内特手臂有98个。最常见的 AEs 是骨痛和关节痛，分别在 5 年和 2 年佐莱德罗内特手臂。

在14名接受5年佐利德罗酸酯的患者和3名接受2年佐利德罗酸酯的患者中观察到骨折。此外，11名5年期佐利德罗内特手臂的患者和5名2年佐利德罗内特手臂的患者出现骨质疏松症。

"在骨复发方面，5 年和 2 年的佐利德龙酸盐治疗与第一次远期复发没有统计学上的显著差异。这些结果证实了这一事实，即我们发现，在佐剂化疗5年后，2个治疗手臂在CTC的存在方面没有统计学上显著的差异，而CTC是激素受体阳性疾病晚期复发的预后因素，"出国看病科普研究人员总结道。