在BRAF V600E+高、低级别脑肿瘤中，Dabrafenib/Trametinib组合使肿瘤收缩

在BRAF V600E+高、低级别脑肿瘤中，Dabrafenib/Trametinib组合使肿瘤收缩

出国看病资讯获悉，携带BRAF V600E突变的高级别和低级别脑肿瘤患者接受dabrafenib和trametinib治疗，取得了有临床意义的结果。

根据2期ROAR研究(NCT02034110)的数据，dabrafenib(Tafinlar)和trametinib(Mekinst)联合应用对高、低级别脑肿瘤患者和携带BRAFV600E突变的患者显示出有临床意义的活性

正在进行的试验结果表明，45名接受联合治疗的患者中，有三分之一的患者肿瘤缩小了50%或更多。共有13名低级别胶质瘤患者参与了这项研究，其中9名患者对治疗有客观反应，即有效率为69%。

出国看病资讯任何靶向药物对胶质母细胞瘤有效得到了印证

Dana-Farber癌症研究所神经肿瘤学中心主任、主要作者PatrickWen医学博士在一份新闻稿中说:“这是第一次在临床试验中证明任何靶向药物对胶质母细胞瘤有效。

共有206例BRAF v600e突变疾病患者被纳入试验。数据截止时，45名患者被纳入高级别胶质瘤队列，13名患者被纳入低级别胶质瘤组。在数据截止时，13%的患者仍在接受治疗，9%在随访，20%退出研究。在低级别组中，自诊断以来的中位时间为6.9年。在数据截止时，38%的患者仍在接受治疗，8%在随访，23%撤回了同意。平均随访32.2个月。此外，达拉法尼的平均暴露时间为27.3个月，而曲美替尼的暴露时间为26.7个月。

出国看病资讯获悉，在高级别胶质瘤组中，共有33%的患者有客观缓解(95%CI,20%-49%)，其中3例完全缓解，12例部分缓解。研究者评估的中位缓解持续时间为36.9个月(95%CI,7.4-44.2)，独立的放射学审查显示中位缓解持续时间为13.6个月(95%CI,4.6-43.4)。高级别队列的中位无进展生存期(PFS)为3.8个月(95%CI,1.8-9.2)，总生存期(OS)为17.6个月(95%CI,9.5-45.2)。独立放射学检查的中位PFS为4.5个月(95%CI,1.8-7.4)。

通过独立的放射学检查和研究者评估，低分级组的客观反应为69%(95%CI,39%-91%)。另外，1例完全缓解，6例部分缓解，2例轻微缓解。研究者评估的缓解的中位持续时间未达到(95%CI,5.5-未达到[NR])，独立放射学检查的中位缓解持续时间为27.5个月(95%CI,3.8-39)。

中位PFS(95%CI,7.4-NR)和OS未达到(95%CI,11.6-NR)，中位PFS独立放射学检查为14.0个月(95%CI,4.7-46.9)。

在两组中，53%的患者经历了3/4级不良反应(AEs)，最常见的是疲劳(9%)、中性粒细胞计数减少(9%)、头痛(5%)和中性粒细胞减少(5%)。AEs导致38%的患者剂量减少，41%的患者出现中断，9%的患者出现永久停药。

高级别组33%的患者出现严重AEs，最常见的是癫痫(9%)、呕吐(4%)、头痛(4%)和恶心(4%)。低分级组23%的患者发生了严重的AEs，最常见的是发热(8%)、尿路感染(8%)、呕吐(8%)、贫血(8%)、肾上腺皮质功能不全(8%)、脑积水(8%)和颈部疼痛(8%)。

在高级别组中，共有58%的患者死于疾病进展(51%)或其他原因(2%);2例死亡原因不明。在低分级组，31%的患者死于疾病进展。