出国看病资讯Pembrolizumab/化疗似乎可以改善晚期间皮瘤的生存

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根据默克公司关于CCTG IND.227/KEYNOTE-483 2/3期研究(NCT02784171)最终分析的新闻稿，在一线使用pembrolizumab (Keytruda)和化疗治疗可使不可切除的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤患者的总生存率(OS)有统计学意义和临床意义的改善。——出国看病

这种组合的安全性似乎与之前的研究结果一致。这项研究的结果将在即将举行的医学会议上宣读，并将与全球监管机构进行讨论。——出国看病

默克研究实验室高级副总裁、全球临床开发负责人和首席医疗官Eliav Barr医学博士在新闻发布会上说:“恶性胸膜间皮瘤是一种快速进展的癌症，发生在肺内膜，预后差。”“患者需要新的治疗方法来改善生存结果，这些积极的结果支持了派姆单抗联合化疗作为最常见恶性间皮瘤患者一线治疗的潜力。” ——出国看病

CCTG inds .227/KEYNOTE-483研究的随机、开放标签、3期部分共招募了440名患者，这些患者被随机分配接受每3周200 mg的派姆单抗，最多35个周期，加上每3周500 mg/m2的培美曲塞和75 mg/m2的顺铂，共6个周期，或仅接受化疗主干;允许用卡铂替代。——出国看病

该研究的主要终点是OS和无进展生存期，次要终点包括盲法独立中心评价的客观缓解率、安全性和生活质量。——出国看病

纳入试验的患者需经组织学证实为恶性胸膜间皮瘤，标准疗法无法治愈，且符合标准化疗治疗条件，且无禁忌症。其他纳入标准包括存在放射学记录的疾病，年龄为18岁及以上，ECOG表现状态为0或1，并且在研究注册后21天内进行了所有放射学研究。——出国看病

被诊断为免疫缺陷或需要全身类固醇治疗的患者，患有活动性自身免疫性疾病需要全身治疗的患者，或在开始治疗后30天内未接种活疫苗的患者不符合入选条件。其他排除标准包括活动性中枢神经系统转移，有未经治疗和/或不受控制的心血管疾病，有其他恶性肿瘤史，或对类似派姆单抗或研究中包括的化疗药物的化合物过敏反应史。——出国看病