赴美就医资讯维持Selinexor单药治疗改善晚期子宫内膜癌的PFS

赴美就医资讯维持Selinexor单药治疗改善晚期子宫内膜癌的PFS

在晚期或复发性子宫内膜癌患者中观察到生存获益，这些患者接受了维持性selinexor治疗。

根据在妇科肿瘤学会（SGO）2022年妇女癌症年会上发表的3期SIENDO / ENGOT-EN5 / GOG-3055研究（NCT03555422）的研究结果，单药维持selinexor（Xpovio）治疗在晚期或复发性子宫内膜癌患者群体中产生了有希望的结果。——赴美就医

研究人员报告，selinexor组的中位无进展生存期（PFS）为5.7个月，而意向治疗人群。在selinexor组和安慰剂组中，3个月的PFS率分别为72.4%对66.4%，6个月时为48.2%对40.9%，9个月时为41.7%对34.1%，12个月时为35.3%对25.8%。——赴美就医

在预先指定的探索性分析中通过组织学亚型评估患者的PFS时，子宫内膜样癌患者的PFS为9.2个月，安慰剂组为3.8个月。此外，浆液性组织学患者的中位PFS分别为3.8个月和3.7个月。此外，在野生型p53子宫内膜癌患者中，selinexor组的中位PFS为13.7个月，安慰剂组为3.7个月。——赴美就医

"与安慰剂相比，Selinexor在经审计的ITT人群中证明进展和/或死亡风险降低了30%，但这在未经审计的人群中并不显着，"比利时鲁汶天主教大学妇产科和妇科肿瘤学系主任Ignace B. Vergote，医学博士，博士。——赴美就医

研究人员招募了IV期疾病患者或首次复发的患者，包括子宫内膜样癌，浆液性，未分化或癌肉瘤组织学的患者。患者需要接受紫杉烷和卡铂至少 12 周的治疗，然后出现部分缓解 （PR） 或完全缓解 （CR）。允许既往手术、放疗或激素治疗。——赴美就医

患者以2：1的比例随机分配，每周接受80mgselinexor，直到疾病进展（n = 174）或安慰剂（n = 89）。该试验的主要终点是研究者评估的PFS，关键的次要终点包括总生存率、通过盲法独立中心评价进行PFS和疾病控制率。预定义的探索性终点包括组织学亚型和分子亚分类。

在selinexor队列中，33.3%的患者年龄在70岁或以上，大多数患者的ECOG表现状态为0（56.9%）或1（40.8%）。大多数患者有子宫内膜样蛋白（55.2%）和浆液性（28.2%）组织学检查。在联合化疗方案治疗时，大多数患者患有复发性疾病（55.2%），44.8%患有IV期疾病。此外，59.8%的人在最近的化疗后有PR，40.2%的人有CR。——赴美就医

此外，在安慰剂队列中，31.5%的患者年龄在70岁或以上，所有这些患者的ECOG体力状态均为0（60.7%）和1（39.3%）。队列中的大多数患者有子宫内膜样物（53.9%）和浆液性（31.5%）组织学检查。此外，51.7%的患者在联合化疗时患有复发性疾病，48.3%的患者患有IV期疾病。在最近的化疗后，55.1%的患者有PR，44.9%的患者有CR。——赴美就医

值得注意的是，研究人员表示，CR和PR的分层因子对于7名患者是不正确的，并且在数据库锁定和解盲之前进行了校正。中位随访时间为10.2个月。

在安全性方面，Selinexor组最常见的任何级别的治疗紧急不良反应（TEAE）是恶心（84%），呕吐（52%），便秘（37%）和血小板减少症（37%）和3/4级TEAE包括恶心（10%），中性粒细胞减少（9%），虚弱（6%），疲劳（6%）和血小板减少症（6%）。对于安慰剂组，常见的任何等级的TEAE包括便秘（38%），恶心（34%），腹泻（23%）和虚弱（21%）和3/4级TEAE包括便秘（2%），恶心（1%），呕吐（1%），疲劳（1%）和虚弱（1%）。——赴美就医

此外，在selinexor组，49.7%的患者需要减少剂量，51.5%需要中断剂量，10.5%的患者停药。对于用安慰剂治疗的患者，3.4%需要减少剂量，18.2%需要剂量中断，1.1%需要停止剂量。没有TEAE导致两只手臂死亡。

就患者报告的生活质量而言，研究人员没有观察到全球健康，身体功能或症状的任何显着差异。