出国看病专家小组批准了DIY人工胰腺

专家小组批准了DIY人工胰腺

超过40名医疗保健专业人员和法律专家发布了首份此类指南，旨在使用"自己动手"技术驱动系统支持 1 型糖尿病患者管理病情。

该论文由伦敦国王学院和盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托基金共同领导。它提出了建议，允许卫生保健专业人员支持DIY人工胰腺系统，作为1型糖尿病的安全和有效的治疗选择。

这项出国看病研究发表在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》上，并得到包括国际糖尿病联合会在内的九个专业糖尿病组织的认可。患者说，使用这项技术是一个"革命和启示"，已经对他们更广泛的健康产生了积极的影响。

出国看病研究共同负责人、伦敦国王学院的糖尿病顾问和名誉高级讲师Sufyan Hussain博士说："自我和公民科学方法的医疗和法律地位一直受到许多争论和不确定性的影响。本文不仅阐明了糖尿病中人工胰腺系统作为安全有效的治疗方法的地位，而且开创了基于用户驱动的自助技术和创新为其他治疗实现国际专业共识的先例。

传统的1型糖尿病监测包括每天从指尖采集数次血液样本，并计算胰岛素的精确注射，以维持血糖水平。这可能是一个耗时和压力大的方法，但根据该论文的出国看病研究，全世界有超过10，000人选择不同的方法，而且人数还在增长。

DIY 系统（也称为开源自动胰岛素输送 （AID） 系统）根据连续传感器葡萄糖、胰岛素泵数据以及使用社区生成算法的其他信息自动调整胰岛素剂量。这意味着该算法可以计算剂量，并通过传统的胰岛素泵自动管理剂量。

出国看病研究指出，这种系统旨在减少低血糖和高血糖，但也可以改善血糖和长期健康结果，减少糖尿病的痛苦和负担，并改善睡眠质量。

这些系统的商业版本数量有限，最近已获得监管机构的批准，但价格昂贵，只能在某些国家使用。2021年6月，当时的英国国家医疗服务系统首席执行官西蒙·史蒂文斯爵士宣布，多达1000名患者将受益于具有经批准的商用系统的创新闭环技术试点。然而，这些系统是无法被大多数全球和工作有限的设备，不允许定制，这是必要的一些1型糖尿病患者。相反，DIY系统是糖尿病患者共同创造的公民科学的产物。这些系统不受监管。然而，今天的里程碑式文件提供了专业验证和明确的建议，供其使用。

至少20%的DIY系统用户是儿童或青少年，尽管在怀孕期间和老年人中使用也广为人知。对于许多家庭和用户来说，使用 AID 系统提高了护理人员的生活质量，使护理人员能够远程监控他们的病情。

然而，像其他胰岛素治疗一样，这些系统并非没有风险，出国看病研究警告说。从历史上看，糖尿病患者必须自己研究如何建立和建立这些系统。本文建议临床医生与糖尿病患者或其护理人员合作，确保安全有效地使用这些系统，并详细说明如何做到这一点。

多米尼克·纳特，54岁，来自伦敦西南部，15岁时被诊断出患有糖尿病。他有一个个性化的算法，可以自动控制他的葡萄糖监测器和胰岛素泵。他通过智能手机管理这个过程，在吃碳水化合物或锻炼时投入，因为这会影响他的血糖。

他说："我根本不是技术员，但自从我被诊断出来后，我一直很兴奋地尝试最新的发展，只要他们有。一个朋友让我联系的人谁可以帮助我个性化算法，我的糖尿病和我的胰岛素泵。然后，我与侯赛因博士合作，他帮助我使它适用于我的糖尿病和我已经使用的技术。

"这是一场革命和启示。我血糖的波动已经消失。我曾经有严重的低氧需要紧急护理大约每六个月一次我的孩子习惯了不得不与护理人员交谈。现在，这永远不会发生，我的血糖得到控制，这有更广泛的健康益处，以及我感觉更健康，更强，我不必吃那么多糖来控制我的血糖。

"已经解除的情感重量是巨大的。我有时仍然不得不考虑我的糖尿病， 但它不是过去每天磨。令人激动的是，现在有更多的机会让其他糖尿病患者得到我得到的个性化建议。

JDRF英国政策和传播总监希拉里·内森说："JDRF英国欢迎这一国际共识，这对使用"自己动手"技术系统来管理1型糖尿病的人非常重要。

"这一国际指导具有更广泛的影响：公民主导的科学已被证明结束了传统的治疗途径，即传统的出国看病研究试验，然后是监管批准，然后是临床指导，然后是患者接受。侯赛因博士的工作为在公民和用户健康治疗技术领域制定医疗保健指导领域的国际共识提供了新的蓝图。