放化疗/SABR在小型NSCLC队列中产生显着的安全性和有效性

放化疗/SABR在小型NSCLC队列中产生显着的安全性和有效性

NCT01345851根据发表在美国医学会肿瘤学杂志。

研究人员报告，所有患者的中位总生存期 （OS） 为 25.9 个月，其中合并的 1 年和 2 年比率分别为 78.6% 和 52.5%。1年时和2年时，合并的局部控制率为90.8%，85.7%。此外，整个人群的中位无进展生存期（PFS）为9.8个月;1年和2年PFS率分别为35.1%和22.0%。

接受低剂量 SABR 加强治疗的患者的 2 年 OS 率为 30.0%，接受中等剂量加强治疗的患者为 76.2%，接受高剂量加强治疗的患者为 55.6%。低剂量组、中剂量组和高剂量组的2年局部控制率分别为74.1%、85.7%和100.0%。此外，各组的2年PFS率分别为0.0%、37.5%和25.4%。

“这项研究有助于改善肺癌治疗的持续努力，肺癌是癌症相关死亡的主要原因，”资深作者Michael Steinberg医学博士，David Geffen医学院放射肿瘤学教授兼主席，加州大学洛杉矶分校（UCLA）健康琼森综合癌症中心临床事务主任，在关于这些发现的新闻稿中说。2“适应性放疗与化疗的整合提供了一种新颖的方法，在安全性、有效性和改善患者预后方面显示出前景，为更有效和个性化的治疗铺平了道路。”

这项单机构辐射剂量递增试验的研究人员评估了大分割放化疗联合 SABR 治疗 II 期或 III 期 NSCLC 患者的结局。所有患者均接受 4 Gy 的放疗，分 10 次进行，然后对残留病灶进行适应性 SABR 增强。患者接受几种剂量之一的加强，包括 25 Gy（低剂量;n = 10）、30 Gy（中等剂量;n = 9）或 35 Gy（高剂量;n = 9）以及同时接受卡铂和紫杉醇双药化疗。

该试验的主要终点是最大耐受剂量（MTD）。次要终点包括本地控制、基于 RECIST v1.1 标准的 PFS 和 OS。

Karnofsky 体能状态为 70 或更高的 18 岁及以上患者能够参加试验。那些既往接受过胸部放疗或有活动性感染需要用抗生素治疗的人无法入组。

中位患者年龄为 70 岁（范围为 51-88 岁），大多数患者为男性 （57%）。总体而言，大多数患者患有腺癌 （64%）、无致癌突变状态 （61%） 和 IIIA 期疾病 （50%）。研究人员报告说，不同加强剂量组之间的初始内部目标体积 （iITV）、初始计划目标体积 （PTV1） 或加强 ITV （bITV） 没有统计学显着差异。

11% 的患者出现非血液学急性 3 级或更高级别毒性，7% 的患者出现晚期高级别毒性。研究人员观察到低剂量组患者没有 4/5 级毒性，中剂量组没有 3 级或更高毒性。7% （n = 2） 的患者发生与治疗相关的死亡，均属于高剂量组。

63% 的患者出现晚期 1/2 级毒性。此外，未达到MTD，并且每个剂量递增组的剂量限制性毒性都受到限制。

“我们的领域一直在朝着许多疾病部位的大分割方向发展;然而，由于肿瘤靠近气道和食道等敏感结构，这在局部晚期肺癌中尤其具有挑战性，“主要研究作者、加州大学洛杉矶分校放射肿瘤学住院医师Trudy Wu医学博士在新闻稿中说。“在前三分之二的放射治疗后，使用一种针对个人治疗反应的新型适应性增强技术，可以制定更严格的适形辐射增强计划，并减少接受辐射的健康组织。”