出国看病资讯唑贝妥昔单抗组合在CLDN18.2+ HER2–晚期/转移性胃癌/GEJ癌症中达到PFS终点

出国看病资讯唑贝妥昔单抗组合在CLDN18.2+ HER2–晚期/转移性胃癌/GEJ癌症中达到PFS终点

3期GLOW试验的顶线结果表明，与安慰剂/CAPOX相比，唑贝妥昔单抗加CAPOX的无进展生存期有统计学意义增加。——出国看病

根据3期GLOW试验（NCT03653507）顶线结果的新闻稿，与安慰剂和CAPOX相比，一线佐贝妥昔单抗（IMAB362）加卡培他滨和奥沙利铂（CAPOX）达到了Claudin 18.2（CLDN18.2）阳性，HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管（GEJ）腺癌患者无进展生存期（PFS）的主要终点。——出国看病

与安慰剂加CAPOX相比，唑贝妥昔单抗联合CAPOX的总生存期（OS）也有统计学上的显着改善。试验中观察到的最常见的治疗紧急不良反应（TEAEs）包括恶心和呕吐。——出国看病

该试验的研究人员将提交详细的结果以供发表，并在未来的科学会议上展示研究结果。

“Zolbetuximab有可能成为局部晚期不可切除或转移性胃癌或GEJ癌症患者的创新治疗选择，这是一种治疗选择仍然有限的疑难疾病，”主要研究员徐瑞华，医学博士，博士，中国广州中山大学肿瘤学系教授在新闻稿中说。“我对GLOW的顶线结果感到非常满意，该结果在接受唑贝妥昔单抗加CAPOX治疗的患者中建立了PFS和OS。——出国看病

这项全球性、多中心、双盲、随机研究评估了唑贝妥昔单抗和 CAPOX 与安慰剂加 CAPOX 在 CLDN18.2 阳性、HER2 阴性、局部晚期不可切除或转移性胃癌或 GEJ 腺癌患者中的有效性和安全性。研究调查人员在美国、加拿大、英国、欧洲、南美和亚洲的 165 个地点招募了 507 名患者。——出国看病

实验组的患者接受唑贝妥昔单抗和奥沙利铂作为静脉输注至少2小时，以及每天两次口服卡培他滨。对照组的患者接受具有相同CAPOX骨架的匹配安慰剂。——出国看病

GLOW试验的次要终点包括OS，客观反应率，反应持续时间，安全性和耐受性，以及使用欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷通过患者反应测量的健康相关生活质量。——出国看病

组织学确诊为胃癌或GEJ腺癌且放射学证实的局部晚期不可切除或转移性疾病的患者和18岁及以上患者有资格参加该研究。其他纳入标准包括具有放射学可评估的疾病，在至少75%的肿瘤细胞中表达CLDN18.2，HER2阴性肿瘤，ECOG体能状态为0或1，以及预期寿命为12周或更长时间。——出国看病

3 期 GLOW 研究的顶线结果是在 2022 年 11 月评估唑贝妥昔单抗加改良 5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂 （mFOLFOX6） 在 CLDN18.2 阳性 HER2 阴性晚期/转移性胃/GEJ 腺癌患者中的阳性读数之后得出的。2该研究达到了PFS的主要终点。——出国看病

“在上个月的SPOTLIGHT读数之后，我们非常高兴分享GLOW的积极顶线结果，”安斯泰来高级副总裁兼开发治疗领域负责人Ahsan Arozullah，医学博士，公共卫生硕士总结道。