出国看病资讯曲妥珠单抗在欧盟获批用于HER2低转移性乳腺癌

出国看病资讯曲妥珠单抗在欧盟获批用于HER2低转移性乳腺癌

欧盟委员会批准曲妥珠单抗治疗HER2低转移性乳腺癌是基于3期DESTINY-Breast04试验的数据。——出国看病

根据阿斯利康和第一三共的新闻稿，曲妥珠单抗（Enhertu）在欧盟被批准用于先前化疗或在接受辅助化疗后6个月内疾病复发的转移性HER2-low乳腺癌成年患者。——出国看病

欧盟委员会对曲妥珠单抗德鲁替康的批准得到了 3 期 DESTINY-Breast04 试验 （NCT03734029） 结果的支持，该试验的数据在 2022 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上公布。——出国看病

“欧洲批准[曲妥珠单抗德鲁替康]在HER2低转移性乳腺癌人群中标志着我们将首次有机会用HER2定向疗法治疗HER2表达水平较低的患者，”西班牙巴塞罗那国际乳腺癌中心负责人Javier Cortés博士在新闻稿中说。“与化疗相比，[曲妥珠单抗德鲁替康]对这些患者的预后有显着改善，增强了其成为新护理标准的潜力。——出国看病

在3期DESTINY-Breast04中，曲妥珠单抗德鲁替康与医生选择的化疗相比，与医生选择的化疗相比，激素受体（HR）阳性或HR阴性疾病患者的疾病进展或死亡风险降低了50%（HR，0.50;95%CI，0.40-0.63;P <.0001）。2此外，研究人员观察到曲妥珠单抗组的中位无进展生存期为9.9个月，而化疗组为5.1个月。曲妥珠单抗组的中位总生存期为23.4个月，化疗组为16.8个月。——出国看病

研究人员报告说，曲妥珠单抗在DESTINY-Breast04试验中的安全性与先前研究中报告的药物一致。——出国看病

“这些结果有可能改善历史上被归类为HER2阴性乳腺癌的一半以上的患者的治疗结果，”研究作者写道。——出国看病

此前，FDA 于 2022 年 8 月批准了曲妥珠单抗德鲁替康患者患有不可切除或转移性 HER2 低位乳腺癌。3FDA的批准也得到了3期DESTINY-Breast04试验结果的支持。——出国看病