出国看病资讯与泊马度胺/地塞米松相比,Elotuzumab联合治疗复发/难治性多发性骨髓瘤显著提高生存率

  • 2022-09-02 13:34:29

出国看病资讯与泊马度胺/地塞米松相比,Elotuzumab联合治疗复发/难治性多发性骨髓瘤显著提高生存率


在既往使用来那度胺和蛋白酶体抑制剂治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中,当艾罗单抗加入泊马度胺和地塞米松时,总生存显著改善——出国看病



根据发表在《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上的2期eloqu3试验(NCT02654132)的最终OS结果,当elotuzumab (Ninlaro) + pomalidomide (Pomalyst)/地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者时,生存结果显著改善,这些患者此前曾接受来那度胺(Revlimid)和蛋白酶体抑制剂与泊马度胺/地塞米松单独治疗。——出国看病


三联方案患者的中位总生存期(OS)为29.8个月(95% CI, 22.9-45.7),而二联方案患者的中位总生存期(OS)为17.4个月(95% CI, 13.8-27.7)。三组和双组的1年生存率分别为79% vs 68%, 63% vs 44%, 39% vs 29%。——出国看病


共有60例患者随机分配到elotuzumab + pomalidomide/地塞米松组,57例患者随机分配到pomalidomide/地塞米松组。患者接受了3个治疗线的中位数,在三联组中68.3%的患者对来那度胺和蛋白酶体抑制剂难治,而在二联组中为71.9%。——出国看病


三联组有96.7%的患者停止治疗,而二联组有98.2%的患者停止治疗。停药的主要原因是疾病进展,其中三联组70.0%,双联组70.9%。在接受三联方案的患者中,80.0%的患者使用elotuzumab达到了90%或更高的相对剂量强度(RDI)。此外,波马度胺平衡良好,51.7% vs 49.1%达到RDI 90或以上。在93例75岁及以下的患者中,RDI达到90及以上的分别为40.8%和45.5%,而在75岁以上的患者中,三联组和双联组中分别有63.6%和54.5%的患者RDI达到90及以上。——出国看病


最低随访时间为45个月,期间有78人死亡。疾病进展是最常见的死亡原因,在elotuzumab + pomalidomide/地塞米松组中,41.7%的患者死亡,而在pomalidomide/地塞米松组中,49.1%的患者死亡。——出国看病


亚组分析显示两组的OS结果相似。75岁及以上患者三联组的中位OS为34.4个月,而双联组为14.7个月(HR, 0.36;95%可信区间,0.13 - -1.01)。对于来那度胺和蛋白酶体抑制剂难治的患者,每组中位OS为28.3个月vs 17.4个月。对于4种或4种以上既往治疗难治的患者,三联组中位OS为29.8个月,而双联组为16.0个月。在最近接受来那度胺治疗的患者中,每组的中位OS分别为32.0个月和20.8个月(HR, 0.55;95%可信区间,0.29 - -1.04)。在之前接受过干细胞移植的患者中,中位OS为26.6个月vs 27.7个月(HR, 1.05;95% CI, 0.58-1.90),分别用于艾罗单抗+泊马度胺/地塞米松组和泊马度胺/地塞米松组。——出国看病


贫血是最常见的不良反应(AE), 28.3%的患者发生在三联臂和38.2%的患者发生在双联臂,以及中性粒细胞减少,分别发生在26.7%和30.9%的患者。最常见的3/4级ae分别为三联臂和双联臂的中性粒细胞减少(15.0% vs 27.3%)和贫血(11.75 vs 21.8%)。在三联组中,70.0%的患者经历了严重的ae,而在双联组中则是60.0%,其中最常见的是呼吸道感染(8.3% vs 5.5%)和肺炎(6.7% vs 9.1%)。在elotuzumab +泊马度胺/地塞米松组中,70.0%的患者发生感染,泊马度胺/地塞米松组为65.5%,其中25.0% vs 21.8%,分别为3/4级。——出国看病


与研究治疗相关,在三联臂和二联臂中最常见的任何级别的AEs分别是中性粒细胞减少(20.0% vs 21.8%)和高血糖(20.0% vs 12.7%)。6.7%的三联体组患者发生继发性恶性肿瘤,如前列腺癌、胰腺腺癌和基底细胞癌,3.6%的双联体组患者发生胆管癌或浸润性乳腺癌。——出国看病


2例患者在第一个治疗周期内发生1/2级输液相关反应。在elotuzumab + pomalidomide/地塞米松组中,18.3%的患者因AEs而停止治疗,在pomalidomide/地塞米松组中,23.6%的患者因AEs而停止治疗,而11.7%的患者和10.9%的患者因3/4级AEs而停止治疗。——出国看病

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