出国看病资讯图卡替尼加曲妥珠单抗在既往治疗的HER2+转移性CRC中产生长期反应

出国看病资讯图卡替尼加曲妥珠单抗在既往治疗的HER2+转移性CRC中产生长期反应

既往接受过 HER2 阳性转移性结直肠癌治疗的患者在使用图卡替尼联合曲妥珠单抗治疗后，出现了持久的反应。——出国看病

根据Seagen Inc.的一份新闻稿，使用tucatinib（Tukysa）和曲妥珠单抗（Herceptin）的组合治疗在先前治疗的HER2阳性转移性结直肠癌（mCRC）患者中产生了持久的反应和可耐受的安全性，该新闻稿详细介绍了2期MOUNTAEER试验（NCT03043313）的顶线发现。——出国看病

该研究的数据在欧洲医学肿瘤学会世界胃肠道癌大会上发表，通过盲法独立中央评价（BICR）确认的客观反应率（ORR）为38.1%（95%CI，27.7%-49.3%），在中位随访或20.7个月（n = 84）接受联合治疗的HER2阳性疾病患者中。该人群BICR的中位反应持续时间为12.4个月（95%CI，8.5-20.5）。此外，BICR的中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为8.2个月（95%CI，4.2-10.3）和24.1个月（95%CI，20.3-36.7）。——出国看病

单药图卡替尼治疗（n = 30）导致每BICR的ORR增加12周，达到3.3%（95%CI，0.1%-34.9%），疾病控制率为80.0%。该试验允许对那些接受图卡替尼单药治疗但无反应或进展的患者进行联合治疗方案。——出国看病

“化疗难治性HER2阳性转移性结直肠癌患者在目前可用的疗法中获得了有限的临床益处，”首席研究员，杜克大学医学院医学副教授John H. Strickler博士在新闻稿中说。“由于在经过大量预治疗的患者中具有持续的反应和良好的耐受性，图卡替尼与曲妥珠单抗联合使用有可能成为先前治疗的HER2阳性mCRC的新治疗选择。——出国看病

接受联合方案治疗的患者中位年龄为55.0岁。据报道，在研究进入时，64.3%的患者有肝转移，70.2%有肺转移。此外，患者接受过以前3.0线的全身治疗。——出国看病

患者在第1至21天口服图卡替尼，每日两次，第1天静脉注射曲妥珠单抗或单用图卡替尼单药治疗。该研究的主要结局是确认ORR，次要结局包括12周时的ORR，DOR，PFS和OS。

在联合组患者中，20%或更多的患者最常发生的1/2级治疗紧急不良反应（TEAEs）是腹泻（60.5%），疲劳（41.9%），恶心（34.9%）和输液相关反应，常见的3级或更高AE包括高血压（7.0%），腹泻（3.5%）和疲劳（2.3%）。没有死亡归因于AE。——出国看病

“这项研究已经表明，在HER2阳性转移性结直肠癌患者中，tucatinib和曲妥珠单抗的双重HER2抑制益处，包括许多在加入试验之前癌症已经扩散到肝脏或肺部的患者，”Seagen临时首席执行官兼首席医疗官Roger Dansey博士总结道。“我们相信这种无化疗组合可能在解决这种疾病患者未满足的需求方面发挥重要作用。——出国看病