出国看病资讯Luspatercept-aamt 在 MDS 中与依泊汀 α 相比，红细胞 TI 和血红蛋白增加得到改善

出国看病资讯Luspatercept-aamt 在 MDS 中与依泊汀 α 相比，红细胞 TI 和血红蛋白增加得到改善

在需要输注红细胞的低风险或中危骨髓增生异常综合征成人患者中，与依泊汀α相比，luspatercept-aamt 改善了红细胞输血独立性，同时血红蛋白增加。——出国看病

根据百时美施贵宝的新闻稿，3期COMMAND试验（NCT03682536）的顶线结果表明，使用luspatercept-aamt（Reblozyl）治疗患有极低、低或中危骨髓增生异常综合征（MDS）的成年患者，与依泊汀α相比，红细胞输血独立性（RBC-TI）和同时血红蛋白增加产生了具有临床意义和统计学意义的改善。——出国看病

试验结果基于通过独立审查委员会进行的预先指定的中期分析。数据显示，luspatercept的安全性与先前在3期MEDALIST试验（NCT02631070）中的发现一致，没有新的安全信号。对试验数据的全面评估将在即将举行的医学会议上公布。——出国看病

“虽然骨髓增生异常综合征患者的贫血治疗取得了进展，但对于输血依赖性MDS患者，仍然需要新的和更好的一线治疗选择，”Noah Berkowitz，医学博士，博士，血液学高级副总裁在新闻稿中说。“我们对COMMANDS研究的积极结果感到高兴，并期待展示这些重要数据。

Luspatercept 是一种促进晚期红细胞成熟的药物，于2019 年 11 月获得 FDA 批准用于治疗需要反复输注红细胞的成年 β 地中海贫血患者，以及 2020 年 4 月携带环形铁粒幼细胞的 MDS 患者中红细胞刺激剂失败后贫血的患者。2-3该治疗不指定用作需要立即纠正贫血的患者的替代品。——出国看病

开放标签、随机 3 期 COMMANDS 研究旨在评估卢斯帕特西普与依泊汀 α 相比对红细胞输注依赖和未使用红细胞生成刺激剂的 MDS 所致贫血患者的疗效和安全性。——出国看病

COMMAND研究的主要终点是达到RBC-TI的患者百分比。次要终点包括需要RBC-TI的患者百分比、24周内平均血红蛋白增加、基于红系反应的血液学改善、红细胞TI的持续时间和时间以及总生存期。——出国看病

根据 2016 年世界卫生组织的分类，记录在案的 MDS 诊断为极低、低或中危疾病且骨髓原始细胞少于 5% 的成年患者有资格参加该试验。其他纳入标准包括内源性血清促红细胞生成素水平低于 500 U/L，在随机分组前至少 8 周输注红细胞平均需要 2 至 6 单位且红细胞浓缩至少 8 周，以及 ECOG 体能状态为 0 至 2。如果患者因铁、维生素B12或叶酸缺乏而出现临床上显着的贫血，则被排除在试验之外;自身免疫性或遗传性溶血性贫血;甲状腺功能减退;或任何类型的已知临床显着出血或药物性贫血。——出国看病