出国看病资讯赞德利西布/扎努替尼在套细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤中引起高反应率

出国看病资讯赞德利西布/扎努替尼在套细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤中引起高反应率

在套细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者中，赞德利西加扎努替尼不会增加类相关不良反应的发生率或严重程度。——出国看病

根据 2022 年美国血液学会 （ASH） 年会上一项 1b 期试验 （NCT02914938） 的结果介绍，赞德利西布 （ME-401）/zanubrutinib （百悦泽）联合疗法在一小部分套细胞淋巴瘤 （MCL） 和复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中显示出安全性和耐受性以及稳健、持久的反应。

在内侧副韧带患者中，总缓解率（ORR）为72.2%（n = 13/18），其中27.8%（n = 5/18）有完全缓解（CR），44.4%（n = 8/18）有部分缓解（PR）。此外，在接受基线后疾病评估的患者中，94%（n = 17/18）观察到肿瘤减少。——出国看病

估计的中位DOR和PFS分别没有可评估性（NE;95%CI，2.3-NE），中位随访时间为9.4个月（95%CI，3.7-14.5）和10.1个月（95%CI，3.3-NE），中位随访时间为11.1个月（95%CI，2.4-14.9）。——出国看病

在滤泡性淋巴瘤患者中，赞德利西加扎努替尼的ORR为86.7%（n = 26/30），其中23.3%（n = 7/30）的患者达到CR，63.3%（n = 19/30）的患者达到PR。在基线后疾病评估中，在 97% （n = 29/30） 的滤泡性淋巴瘤患者中观察到肿瘤减少。——出国看病

滤泡性淋巴瘤患者的中位DOR和PFS分别为20.6个月（95%CI，9.6-NE），中位随访时间为9.2个月（95%CI，4.0-15.0）和22.4个月（95%CI，11.4-NE），中位随访时间为11.1个月（95%CI，10.9-16.6）。——出国看病

开放标签、多臂 1b 期研究的研究人员评估了赞德利西布联合扎努替尼在疾病特异性扩展队列中复发或难治性滤泡性淋巴瘤或 MCL 患者中的效果。患者在28天周期的第1至7天每天一次接受60mg赞地利西布，此外每天两次接受80mg扎努替尼。试验研究人员在治疗的第2和第6周期后进行疾病评估，此后每6个周期进行一次。——出国看病

该研究的主要终点是安全性和耐受性。关键疗效终点包括基于卢加诺标准的总缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）和无进展生存期（PFS）。——出国看病

18 岁及以上的 1 至 3A 级滤泡性淋巴瘤或 MCL 患者有资格参加这项研究。其他纳入标准包括既往接受过至少 1 次治疗、器官功能充足、除非与疾病相关否则无血细胞减少，以及既往未接受 PI3K 或布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂治疗。——出国看病

在纳入研究的50名患者中，31名患有滤泡性淋巴瘤，19名患有MCL。在滤泡性淋巴瘤和内侧副韧带患者中，中位年龄分别为69岁（范围，40-83）和65岁（范围，52-78）。两组大多数患者均为男性（54.8%和73.7%），既往治疗的中位线分别为2（范围，1-5）和1.5（范围，1-3）。此外，每组中58.1%（n = 18/31）和47.4%（n = 9/19）的患者接受了至少2线治疗。——出国看病

滤泡性淋巴瘤和内侧副韧带患者中共有19.4%（n = 6/31）和47.4%（n = 9/19）对最后一次治疗无效;具体而言，分别有29.0%（n = 9/31）和47.4%（n = 9/19）对利妥昔单抗（Rituxan）难治。此外，每组中分别有3.2%（n = 1/31）和10.5%（n = 2/19）的患者先前接受过自体干细胞移植。此外，分别有71.0%（n = 22/31）和47.4%（n = 9/19）的患者在一线化学免疫治疗后2年内出现疾病进展。——出国看病

滤泡性淋巴瘤患者的中位随访时间为13.5个月（范围，1.8-32.4），内侧副韧带患者的中位随访时间为7.4个月（范围，1.9-20.9），最常见的3级治疗新不良反应（TEAEs）包括中性粒细胞计数减少（8%），丙氨酸转氨酶增加（8%），贫血（6%）和天冬氨酸氨基转移酶增加（6%）。4级TEAE包括中性粒细胞计数减少（12%）和血小板计数减少（2%）。——出国看病

试验研究人员报告说，2例患者（4%）因治疗相关不良事件而停止治疗，其中包括1例中性粒细胞计数下降事件和1例药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状综合征事件。此外，在先前接受过 1 线治疗的未接种疫苗的 MCL 患者中观察到 1 例与 COVID-19 并发症相关的致命 5 级 TEAE。——出国看病