出国看病资讯异环磷酰胺治疗R/R尤因肉瘤vs托泊替康加环磷酰胺的存活率更高

出国看病资讯异环磷酰胺治疗R/R尤因肉瘤vs托泊替康加环磷酰胺的存活率更高

与托泊替康/环磷酰胺相比，异环磷酰胺在复发或难治性尤文氏肉瘤中的无事件生存期和总生存率略好。——出国看病

根据在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发表的2/3期rEECur试验的结果，使用异环磷酰胺（Ifex）与托泊替康（Hycamtin）加环磷酰胺治疗的复发/难治性尤文氏肉瘤患者在无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）方面略有改善。——出国看病

在中位随访40个月时，接受异环磷酰胺治疗的患者的中位EFS为5.7个月（95%CI，3.8-6.9），而接受托泊替康加环磷酰胺的患者为3.5个月（95%CI，3.8-6.9）。6个月的EFS率分别为47%和37%。——出国看病

此外，接受异环磷酰胺治疗的患者的中位OS为15.4个月（95%CI，11.3-20.9），而在接受托泊替康加环磷酰胺治疗的患者中，接受异环磷酰胺治疗的患者的中位OS为10.5个月（95%CI，7.2-15.0）。1年期OS率分别为55%和45%。——出国看病

“鉴于观察到的数据，异环磷酰胺在EFS方面优于托泊替康加环磷酰胺的可能性为96%，”MartinMcCabe博士在数据演示中说。“[然而]，超过6个月的[患者]数量非常少。异环磷酰胺优于托泊替康加环磷酰胺治疗OS的可能性为94%。同样，[有]非常少的[患者]超过约2年。异环磷酰胺比托泊替康加环磷酰胺的益处在儿童中比在青少年和成人中更明显。

McCabe是英国曼彻斯特大学的临床高级讲师。——出国看病

rEECur试验是一项多臂，多阶段的适应性设计研究，采用贝叶斯分析。患者被随机分配接受托泊替康加环磷酰胺，伊立替康加替莫洛佐胺，吉西他滨和多西他赛（n=72）或异环磷酰胺。异环磷酰胺和托泊替康加环磷酰胺之间的3期比较包括两组的73例患者。——出国看病

患者在第1至第5天以3000mg/m2的剂量静脉注射异环磷酰胺治疗。托泊替康以0.75mg/m2的剂量给予环磷酰胺，以250mg/m2的剂量给予环磷酰胺，均在第1至第5天静脉注射。McCabe指出，基于较差的成像反应和EFS，第2阶段的手臂被放弃，尽管几乎没有差异。——出国看病

试验中患者的中位年龄为19岁（范围，4-49岁）。大多数患者首次出现复发性疾病（66%），18%患者有难治性疾病。百分之七十的患者将骨骼作为他们的初始疾病部位。进展部位仅包括胸膜肺转移（34%），仅原发部位（15%）和其他转移性转移（51%）。——出国看病

试验的主要终点是EFS。次要终点包括OS，毒性和生活质量。

在安全性方面，异环磷酰胺和托泊替康加环磷酰胺引起相似的中性粒细胞减少性感染率。与托泊替康加环磷酰胺相比，异环磷酰胺引起更严重的肾毒性和脑毒性，但在不到10%的患者中观察到两者。托泊替康加环磷酰胺与异环磷酰胺的常见3/4级不良事件分别包括中性粒细胞减少性发热（26%vs25%）、感染（8%vs14%）、呕吐（1%vs1%）、恶心（0%vs3%）、腹泻（1%vs1%）、脑病（0%vs7%）和肾毒性（0%vs8%）。——出国看病

“这是有史以来第一次在这种疾病环境中进行化疗的随机对照试验，”McCabe总结道。“重要的是，我们现在有数据既可以为患者提供信息，也可以开展未来的研究。[这些方案之间]的差异非常微妙。我们真正需要的是更好的药物来治愈更多的患者。——出国看病