出国看病资讯布伦妥昔单抗静脉多汀加化疗改善晚期霍奇金淋巴瘤的EFS与单独化疗

出国看病资讯布伦妥昔单抗静脉多汀加化疗改善晚期霍奇金淋巴瘤的EFS与单独化疗

一项随机 3 期试验的结果表明，在晚期霍奇金淋巴瘤患者中，与单独化疗相比，布伦妥昔单抗加化疗可产生更高的无事件生存率并降低死亡风险。——出国看病

根据一项随机 3 期试验 （NCT02166463） 的数据，在化疗中加入布伦妥昔单抗 （Adcetris） 可提高无事件生存期 （EFS） 率，并且与单独化疗相比，作为晚期霍奇金淋巴瘤患者的治疗效果更好。——出国看病

在中位随访42.1个月（范围，0.1-80.9）时，布伦妥昔单抗和标准治疗队列的3年EFS率分别为92.1%（95%CI，88.4%-94.7%）和82.5%（95%CI，77.4%-86.5%）（HR，0.41;95%CI，0.25-0.67;第<.001页）。此外，布伦妥昔单抗队列患者的累积复发发生率为 7.5%（95% CI，4.9%-10.9%），标准治疗组患者的累积复发率为 17.1%（95% CI，12.9%-21.8%）。布伦妥昔单抗组患者的 3 年总生存率 （OS） 为 99.3%（95% CI，97.3%-99.8%），接受标准治疗化疗的患者为 98.5%（95% CI，96.0%-99.4%）。总体而言，研究人员报告说，在化疗中加入布伦妥昔单抗，事件或死亡的风险降低了59.0%。——出国看病

这项开放标签、多中心、随机的 3 期试验共招募了 600 名 2 至 21 岁的患者，这些患者以前未经治疗的 IIB 期霍奇金淋巴瘤伴有体积肿瘤或 IIIB、IVA 或 IVB 期疾病。共有298例患者被随机分配接受1.8mg/kg剂量的布伦妥昔单抗维多汀加多柔比星、长春新碱、依托泊苷、泼尼松和环磷酰胺，289例患者单独接受相同的化疗。在两个队列中每21天进行一次治疗，共5个治疗周期。中央评价的正电子发射断层扫描用于识别在 2 个治疗周期后以 5 分制评分 4 或 5 分定义的反应缓慢病变。经过 5 个周期的治疗后，对诊断时病变反应缓慢和纵隔大淋巴结肿大的患者进行受累部位放疗。——出国看病

试验的主要终点是EFS，定义为疾病进展或复发，第二个恶性肿瘤发展或患者死亡的时间。关键的次要终点包括通过 2 个周期化疗后的 PET 扫描确定的中期缓解和使用受累部位放疗。化疗诱导的周围神经病变是预先指定的次要终点，OS是探索性终点。——出国看病

在587名符合条件的患者中，大多数是男性（53.0%）和非西班牙裔白人（57.6%）。此外，大多数患者患有IV期疾病（60.1%）;纵隔肿块大 （54.5%）;B症状，如体重减轻、盗汗和发烧（71.2%）。中位患者年龄为15.6岁（范围为3.4-21.99），84.7%的患者在入组时年龄在12岁或以上。根据试验研究人员的说法，患者特征在两个治疗队列之间是平衡的。——出国看病

事后分析表明，在中期PET评估中确定为反应缓慢的病变的患者，布伦妥昔单抗组患者的3年EFS为90.7%，接受标准化疗的患者为68.3%（HR，0.28;95%CI，0.10-0.76）。此外，在布伦妥昔单抗队列和标准治疗队列中，快速反应病变患者的 3 年 EFS 率分别为 92.3% 和 85.7%（HR，0.48;95% CI，0.27-0.84）。布伦妥昔单抗组53.4%的患者和标准治疗队列中56.8%的患者接受了受累部位放疗。——出国看病

试验研究人员还进行了EFS亚组分析，他们得出结论：“主要终点的亚组分析表明，基于brentuximab vedotin的方案在各种人口统计学和疾病特征中具有一致的效果。——出国看病

在布伦妥昔单抗和标准治疗队列中分别有73.5%和68.2%的患者观察到3级或更高的不良反应（AE）。各组最常见的不良事件包括发热性中性粒细胞减少症（30.9% vs 32.5%）、2 级或更多周围神经病变（18.8% vs 19.4%）、黏膜炎或口腔不良事件（10.4% vs 7.3%）、过敏反应或过敏反应（4.0% vs 5.2%）、丙氨酸氨基转移酶水平升高（4.0% vs 3.1%）和败血症（2.7% vs 4.2%）。治疗期间未发生死亡。——出国看病