出国看病资讯ALRN-6924在p53突变的NSCLC中显示出与安慰剂相比改善的化疗周期完成

出国看病资讯ALRN-6924在p53突变的NSCLC中显示出与安慰剂相比改善的化疗周期完成

与安慰剂组相比，给予ALRN-6924的p53突变非小细胞肺癌患者完成了更多的化疗周期。

根据Aileron的新闻稿，1b期化学保护试验（NCT04022876）的结果表明，与安慰剂相比，接受一线卡铂加培美曲塞联合或不联合免疫检查点抑制剂治疗的p53突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者能够保持更长时间的治疗。——出国看病

ALRN-6942组93%的患者完成了前4个治疗周期，而安慰剂组的患者为78%。此外，在评估截至第6周期的完成率时，研究人员报告说，ALRN-6942组的79%的患者接受治疗的时间更长，而安慰剂组的这一比例为57%。——出国看病

“我们仍然热衷于为p53突变癌症患者推进ALRN-6924，这些临时NSCLC发现显着有助于澄清我们实现这一目标的发展道路。我们感到非常鼓舞的是，ALRN-6924治疗的患者能够在NSCLC试验中完成更多周期的化疗，但不幸的是，考虑到探索性复合主要终点的性质，这似乎也可能对我们不利。患者完成的周期越多，他们经历毒性的机会就越多。这引入了活性和安慰剂组之间的毒性不平衡，并且可能导致在复合主要终点上对ALRN-6924产生偏见，“Aileron总裁兼首席执行官Manuel Aivado，医学博士，博士在新闻稿中说。——出国看病

中期分析共纳入20例患者，接受0.3mg/kgALRN-6924加卡铂加培美曲塞（n = 11）或安慰剂加卡铂和培美曲塞（n = 9）。研究人员指出，治疗组之间完成周期的不平衡可能导致复合主终点的ALRN-6924偏倚。——出国看病

ALRN-6942组的中位无进展生存期为4.6个月，安慰剂组的中位无进展生存期为3.2个月。

3级或更高的不良反应（AEs）分别包括ALRN-6924和安慰剂组的中性粒细胞减少（45%对22%），血小板减少症（45%对44%）和贫血（9%对22%）。其他值得注意的3级或更高级别的AE是输血，生长因子的使用以及ALRN-6924的前4个周期中56%的治疗周期中的剂量减少或延迟，而安慰剂组为50%。4级血液学AE发生在3例患者中，其中ALRN-6924组1例，安慰剂组2例。——出国看病

研究人员认为，更高剂量的ALRN-6924将提供更持久的细胞周期停滞和更多的化学保护再次化疗。患者增加了p53活化，这与骨髓中的细胞周期停滞有关。从该试验中学到的关键思想将应用于1b期乳腺试验，其中主要终点将更新为第1周期期间严重中性粒细胞减少的持续时间，并调整化疗方案以允许同时给予阿霉素，环磷酰胺和多西紫杉醇。——出国看病

“通过停止NSCLC试验，我们计划将我们的资源完全集中在我们的1b期乳腺癌试验上，以继续我们开发ALRN-6924，以保护p53突变癌症患者免受化疗引起的[不良]影响。乳腺癌的新辅助化疗与周期1中频繁的严重中性粒细胞减少有关，我们相信这提供了一个完善的终点，该终点已被用于确保FDA批准多种支持性治疗药物。该终点也避免了ALRN-6924与安慰剂相比完成的周期数的任何潜在不平衡。乳腺癌试验还使我们能够评估对脱发的保护作用，脱发发生在超过90%的接受新辅助化疗的乳腺癌患者中，而接受卡铂/培美曲塞治疗的患者不到10%，“Aivado总结道。——出国看病