FDA批准Daratumumab皮下三联组合治疗复发/难治性多发性骨髓瘤

FDA批准Daratumumab皮下三联组合治疗复发/难治性多发性骨髓瘤

daratumumab、透明质酸酶-fihj、carfilzomib和地塞米松联合治疗复发/难治性多发性骨髓瘤已被FDA批准。

FDA已经批准了一项方案，该方案包括daratumumab与透明质酸酶(DarzalexFaspro)、透明质酸酶-fihj、carfilzomib(Kyprolis)和地塞米松，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者，这些患者之前接受过1-3种治疗方案。

透明质酸酶的添加允许daratumumab皮下剂量。

该组合作为2期多队列、开放标记PLEIADES研究(NCT03412565)的一部分进行评估。接受daratumumab联合治疗的患者总有效率为84.8%(95%CI,73.9%-92.5%)。在中位随访9.2个月后，中位缓解持续时间尚未达到，但据估计85.2%的患者将维持缓解6个月，82.5%的患者将维持缓解9个月。

常见的不良反应包括上呼吸道感染、疲劳、失眠、高血压、腹泻、咳嗽、呼吸困难、头痛、发热、恶心和外周水肿。