新药速览 | 儿童癫痫治疗药托吡酯口服液已在美获批上市

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癫痫到底是什么病？

癫痫是一种很常见的神经系统疾病，它的俗称想必大家都非常熟悉，有羊角风、羊癫疯等等，治疗手段主要是口服抗癫痫治疗药物。根据不同的发作类型和癫痫综合征的分类，选用的口服药也不同。

癫痫的常见病因有哪些呢？

导致癫痫发病的因素可能有很多种，常见的病因按照年龄段分层展示如下：

上述可能的病因，引起脑神经元过度放电，从而导致反复性、发作性和短暂性的中枢神经系统失常，就发生了癫痫这一慢性脑部疾病。

癫痫的发病情况如何？

癫痫虽然在儿童和青少年人群中发病率最高，但随着我国人口老龄化的加剧，老年人群中癫痫的发病也呈上升趋势，应引起重视。另外，任何年龄、种族和地区的人群都有癫痫发病的可能。根据世界卫生组织（WHO）的统计，我国癫痫的发病率为千分之四到七之间。活动性癫痫，也就是在1或2年内有发作的患者，占比为每10万人中有30人左右，这部分病人是需要重点关注的。由此可估算出我国每年约有40万左右的癫痫新发病人，而活动性癫痫患者则有600万之多。

癫痫的发作症状及影响有哪些？

癫痫发作时常见的表现有哪些呢？

通俗地讲，可包括翻白眼、口吐白沫、动作突然停止、静止或运动时姿势改变、突然晕倒、身体抽搐、舌咬伤、尿失禁等。

哪些诱因可能导致癫痫发作呢？

少眠、饮酒、过度疲劳、心理压力、精神刺激、发热、运动、月经等。

癫痫发作后可能会有哪些表现呢？

烦躁、嗜睡、失语、遗忘、头痛、肌肉酸痛等。

癫痫发作会给患者本人及家属造成很严重的心理负担，长期诊治和服药也会为病患家庭带来经济上的额外负担，考虑到社会上可能存在的偏见和歧视，癫痫患者在正常求学、工作和婚育生活过程中也会因患病受到各种负面影响。癫痫已不仅是一种生理上的神经疾病，也是一种引发公共卫生和社会团体普遍关注的精神疾病，已被WHO列为重点防治疾病之一。

癫痫患者的死亡危险性是一般人群的2-3倍。经过规范化的诊疗，医师根据患者的发作特征和疾病类型为患者提供个体化的抗癫痫治疗方案，70~80%的患者的癫痫发作是可控的，其中60-70%的患者经过2~5年的治疗便可停药。

托吡酯是什么药？

托吡酯最早于1995年上市，2007年获批进入我国市场。托吡酯片和胶囊是由杨森（强生）公司最早推出的广谱抗癫痫药物，目前国内获批的适应证为：用于成人、2至16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。片剂适应证还包括：用于初诊为癫痫患者的单药治疗，或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。胶囊剂型的剂量为15、25mg，片剂剂型的剂量为25、100mg。

EPRONTIA口服液体剂型的特点是什么？

对于小儿、吞咽困难或意识模糊的患者而言，口服液体剂型更加便于服用，兼顾依从性的同时，患者本人或患儿家属也能更轻松地量取出正确的服药剂量，从而保证了用药安全。扩充了预防偏头痛的适应证，也为全球约有10亿偏头痛患者提供了新的方便随身携带和服用的治疗药物选择。

EPRONTIA的服用方法是什么？

作为抗癫痫的单药治疗：

10岁及以上的儿童和成人患者，按下表服药，逐渐将剂量调整至每天400mg，分两次服用。

2至9岁的儿童患者按体重给药。初始剂量为第一周每晚25mg。根据患儿的耐受性，第二周剂量可以增加到每天50mg(如每天两次，每次25毫克)。随后的一周剂量可增加25-50mg/天。可在5-7周的时间内将服药剂量调整至最低维持剂量，每周以25-50mg/天的增幅逐渐增加给药剂量，直至达到患儿按体重给药的最高维持剂量为止。按体重标准给予的最低和最高维持用药剂量详见下表。

作为偏头痛的预防：

12岁以上预防偏头痛的患者，按下表服药，逐渐将剂量调整至每日总剂量为100mg，分两次服用。

治疗癫痫和预防偏头痛这两类适应证患者，在给药后均可能发生的较为常见的不良反应有：感觉异常、厌食、体重减轻。

治疗癫痫患者常见的不良反应还包括：语言障碍/相关语言问题、疲劳、头晕、嗜睡、紧张、精神运动减慢、视力异常和发烧。

预防偏头痛患者常见的不良反应有：记忆困难、味觉扭曲、腹泻、感觉减退、恶心、腹痛和上呼吸道感染。