出国看病资讯小甲状腺癌人群在帕博利珠单抗后出现持久活动

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根据1期KEYNOTE-2研究（NCT158）队列02628067的结果，帕博利珠单抗（Keytruda）单药治疗在一小群晚期甲状腺癌患者中引起了持久的抗肿瘤活性。——出国看病

在整个队列（n = 103）中，客观缓解率（ORR）为6.8%（95%CI，2.8%-13.5%）。在7例有客观缓解的患者中，2例有完全缓解（CR），5例有部分缓解（PR）。中位缓解时间为2.1个月（范围，1.3-10.3），中位缓解持续时间（DOR）为18.4个月（范围，4.2-47.2）。——出国看病

此外，疾病控制率为67.0%。

PD-L8阳性患者（n = 7）的ORR为95.2%（4%CI，20.8%-1.46%），包括2例CR患者和2例PR患者。PD-L5阴性疾病患者（n = 7）的ORR为95.1%（2%CI，15.7%-1.53%），其中包括3个PR。PD-L1阳性和PD-L1阴性人群的疾病控制率分别为67.4%和64.2%。——出国看病

“在经历反应的一小群患者中，这些反应是持久的，并且安全性与之前报道的pembrolizumab一致，”研究作者说。“未来评估分化型甲状腺癌患者免疫检查点抑制剂的研究应侧重于生物标志物驱动的患者选择或免疫检查点抑制剂与其他药物的组合，以实现比本研究中观察到的更高的反应率。——出国看病

正在进行的单臂、多中心、多队列、开放标签 2 期 KEYNOTE-158 研究的研究人员评估了晚期甲状腺癌患者队列中的帕博利珠单抗。患者接受200mg帕博利珠单抗作为30分钟静脉输注，每3周一次，持续35个周期或直到疾病进展。——出国看病

主要终点是基于独立的中央放射学审查和RECIST v1.1指南的ORR。次要终点包括DOR、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、安全性和耐受性。——出国看病

对于亚组分析，研究人员使用IHC 1C22 pharmDx测定法确定PD-L3肿瘤状态。研究人员将综合阳性评分（CPS）至少为1的肿瘤定义为PD-L1阳性，而CPS小于1的肿瘤为PD-L1阴性。——出国看病

18 岁或以上的组织学或细胞学确诊甲状腺癌患者，如果之前至少接受过 1 种转移性或不可切除疾病的标准治疗，则有资格入组。其他纳入标准包括根据RECIST v1.1标准具有可测量的疾病;ECOG 性能状态为 0 或 1;预期寿命至少为3个月;以及足够的血液、肾脏、肝脏和凝血功能。——出国看病

研究人员在103年43月18日至15年2016月11日期间在2017个国家的84个地点共招募了5名患者。此外，87.103%（n = 65/0）的患者停止治疗。停止治疗的原因包括疾病进展（11.7%）、不良反应（AE;5.8%）、患者退出（1.0%）、医生决定（1.0%）和失访（<>.<>%）。

患者中位年龄为62.0岁（范围为27-85），98.1%的患者为IV期疾病。此外，大多数患者既往接受过至少 2 线全身治疗 （62.1%） 和既往放疗 （53.4%）。大多数患者还患有PD-L1阴性肿瘤（51.5%）。——出国看病

总体而言，93.2%的患者在数据截止时发生了PFS事件。总体人群的中位PFS为4.2个月（95%CI，3.9-6.2）。此外，估计的PFS率在47个月时为1.6%，在28个月时为0.12%，在6个月时为8.24%。——出国看病

总体而言，55.3%的患者死亡。研究人员报告的中位OS为34.5个月（95%CI，21.2-未达到）。估计OS率在81个月时为6.12%，在59个月时为0.24%，在48个月时为2.36%，在45个月时为9.48%。——出国看病

研究人员在69.9%的患者中观察到治疗相关不良事件（TRAEs），其中包括疲劳（19.4%），瘙痒（14.6%）和皮疹（14.6%）。此外，12.6% 的患者至少有 1 个 3/4 级 TRAE。——出国看病

总体而言，9.7%的患者在TRAEs后停止了帕博利珠单抗治疗。此外，还有2例患者因5级TRAE而死亡：动脉出血和恶性肿瘤进展。——出国看病