二线彭布罗利祖马布和宝石的组合在R/R经典霍奇金淋巴瘤的疗效

二线彭布罗利祖马布和宝石的组合在R/R经典霍奇金淋巴瘤的疗效

彭布罗利祖马布，宝石，葡萄干，脂质多索鲁比辛似乎是一个成功的过渡方案，为复发/难治的古典霍奇金淋巴瘤患者。

二线彭布罗利祖马布（基特鲁达）和宝石的组合，根据第二阶段研究（NCT03618550）的研究结果，葡萄球菌素和脂质多索鲁比辛（GVD）可以成功地将复发/难治的经典霍奇金淋巴瘤患者与高剂量治疗和自体造血细胞移植（HDT/AHCT）连接起来。

在研究中接受彭布罗利祖马布/GVD的可评估患者中，出国看病研究人员报告了100%（95%CI，91%-100%）的总体反应率的完整反应率。总共有95%的可评估患者（n=36/38）在2（n=30）或4（n=6）化疗周期后继续接受HDT/AHCT。在这些患者中，2人接受了HDT/AHCT前部位辐射，13人（33%）接受了HDT/AHCT后布伦图西马布维多汀（Adcetris）维持治疗。所有36名患者在移植后中位随访13.5个月后均处于缓解状态。

该研究的出国看病研究人员写道："本期对[二线治疗]SLT与彭布罗利祖马布加GVD（复发/难治的经典霍奇金淋巴瘤）的研究显示出高疗效、良好的耐受性以及高HDT/AHCT完成率。

出国看病研究人员对39名患者进行了登记，其中41%患有原发性难治性疾病，38%的患者在完成前线治疗的第一年内复发。最常见的前线疗法包括多索鲁比辛、青霉素、文布拉斯汀和达卡巴津。

患者在第1天接受了200毫克静脉注射彭布罗利祖马布的治疗：1000毫克/平方米的宝石，第1天和第8天;20毫克/平方米的葡萄干，第1天和第8天;和第1天和第8天15毫克/m2的脂质多索鲁比辛。此外，每个21天周期的第6天，使用钉膜（Neulasta）或等效药物的生长因子支持。

39名患者中共有38人有资格接受疗效分析，其中1名患者因存在复合淋巴瘤而被排除在外。在有资格接受反应评估的人中，92%（n=35）在用苯布利祖马布/GVD治疗2周期后获得了CR，8%（n=3）实现了部分反应（PR）。此外，8名患者接受了2个额外的pembrolizumab组合周期，包括3个具有初始PR的患者，以及4个初始CR的患者，由于COVID（n=3）或个人原因（n=1）需要延迟HDT/AHCT。经过4个周期的彭布罗利祖马布/GVD，1名患者的反应从公关改善为CR，2名患者有持续的PR，4名患者有持续的CR。

总共有2名患者接受了HDT/AHCT前现场辐射，其中1名患者在用苯布杆膜/GVD治疗了2个周期后患了大病和CR，另外1名患者在4个周期的苯布/GVD治疗后有公关。在接受HDT/AHCT治疗后，33%的患者接受布伦图西马布维多汀（n=12）或布伦图西马布维多汀加尼沃鲁马布的维护，中位数为5周期（范围，1-11）。在2名没有进行HDT/AHCT治疗的患者中，1名在2次治疗后获得了CR，并因个人原因退出，另一名患者拒绝接受非研究性单体治疗。第二名患者在完成彭布罗利祖马布/GVD治疗后已经缓解了16个月。

在HDT/AHCT之后的13.5个月进行中位随访后，所有患者都还活着，正在缓解中。治疗后，5名患者出现氟氧-正电子发射断层扫描-维德异常，但活检没有显示经典霍奇金淋巴瘤。

在安全方面，调查人员没有报告任何剂量限制毒性。大多数患者有1级或2级的EEs，虽然一些3级AEs包括皮疹（n+1），升高的阿斯巴酸盐氨基转移酶/阿兰宁氨基转移酶（n=4），粘膜炎（n=2），中性粒细胞（n=4），和甲状腺机能减退（n=1）。所有输液反应（n=8）都与脂质多索鲁比辛的治疗有关。反应发生在第一剂，并改善与额外的施用二苯丙胺和减缓脂质多索鲁比辛的速度。只有1名患者报告患有严重的AE，并因甲状腺炎而恶心、呕吐和腹泻入院。

此外，免疫相关AEs包括甲状腺机能减退（n=5）、跨纳米炎（n=16）和皮疹（n=19）。甲状腺功能减退发生在5名患者的前2个治疗周期中，其中2人康复，3人随后出现甲状腺功能减退，但对卵样甲状腺素（合成甲状腺素）保持稳定。那些有3级事件与跨阿米蒂斯和皮疹治疗类固醇或治疗延迟.

总共有23%的患者（n=9）的治疗延迟持续6天。延误治疗的原因包括变性炎（n=4）、皮疹（n=1）、粘膜炎（n=1）、中性粒细胞（n=1）和上呼吸道感染（n=2）。两名患者有剂量减少，1名患者在第8天第2周期中因转氨酸炎而减少20%，另一名患者在第8天周期第4期因3级粘膜炎而减少25%的GVD。没有病人需要延误或减少不止一次。