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出国看病资讯度伐利尤单抗/曲美木单抗在日本获批用于晚期NSCLC和部分不可切除的胃肠道癌症
在日本批准度伐利尤单抗加曲美利尤单抗治疗晚期非小细胞肺癌和不可切除胆道癌和肝癌患者的决定是基于几项3期研究的数据。——出国看病
根据阿斯利康的新闻稿,日本厚生劳动省已批准durvalumab(Imfinzi)和tremelimumab(Imjudo)用于治疗不可切除,晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)和不可切除肝细胞癌(HCC)的患者。此外,度伐利尤单抗单药被批准用于不可切除的肝细胞癌,并与吉西他滨和顺铂联合用于不可切除胆道癌患者的治愈性治疗。——出国看病
每个适应症都基于几项3期研究的显着生存结果,包括POSEIDON研究(NCT03164616)——评估度伐利尤单抗加减曲美利尤单抗治疗一线转移性NSCLC——TOPAZ-1研究(NCT03875235)——度伐利尤单抗加化疗治疗晚期胆道癌——和喜马拉雅研究(NCT03298451)——分析度伐利尤单抗和曲美利尤单抗治疗一线晚期肝细胞癌。——出国看病
“日本是世界上肝癌和胆道癌诊断率最高的国家之一,肺癌仍然是该国癌症死亡的主要原因。随着Imfinzi和Imjudo的这些批准,日本的患者现在可以接受基于免疫疗法的新型治疗方案的治疗,这些方案在3种预后不良的复杂癌症中显示出显着的生存益处,“阿斯利康肿瘤学业务部执行副总裁Dave Fredrickson在新闻稿中说。——出国看病
值得注意的是,曲美木单抗和度伐利尤单抗于 2022 年 10 月被 FDA 批准用于不可切除的肝细胞癌,并于 2022 年 11 月批准用于转移性 NSCLC。——出国看病