出国看病资讯单独使用西地尼布在分化型甲状腺癌中具有可喜的疗效

出国看病资讯单独使用西地尼布在分化型甲状腺癌中具有可喜的疗效

VEGFR靶向酪氨酸激酶抑制剂（TKI）西地尼布（AZD-2171;根据发表在《肿瘤学年鉴》上的一项 2 期试验 （NCT01208051） 的结果，Recentin）作为单一药物更有效，并且与来那度胺 （Revlimid） 联合用于放射性碘 （RAI） 难治性分化型甲状腺癌 （DTC） 患者时，明显没有产生有意义的改善.——出国看病

在徒劳分析时，单药组的中位无进展生存期（PFS）为20.9个月（95%CI，10.9-未达到[NR]），而联合用药组为10.6个月（95%CI，7.3-14.6）（P=26.14）。在最终随访分析时，中位随访8个月后，单药组和联合用药组的中位PFS分别为95.8个月（5%CI，23.8-11.3）和95.8个月（7%CI，18.9-36.11）。——出国看病

在17名患者中，有39名患者单独使用Cediranib产生了部分缓解（PR），客观缓解率（ORR）为44%。在联合治疗组的69例患者中，治疗产生1例完全缓解，30例PR，ORR为43%（P=.99）。单独使用西地尼布组的2年总生存率（OS）为64.8%（95%CI，43.3%-86.4%），西地尼布加来那度胺组为75.3%（95%CI 59.4%-91.0%）（P=.80）。——出国看病

单独使用Cediranib产生的肿瘤大小的中位变化为-12.5%（四分位距（IQR），-26.0%至0.0%），而联合治疗产生的中位变化为-4.2%（IQR，-25.0%至0.0%;P = .83）。——出国看病

单药组严重不良反应（AE）的发生率为41%，而联合治疗组为46%。——出国看病

“尽管早期单臂试验的结果表明来那度胺和沙利度胺对RAI难治性DTC的疗效，但我们的随机结果并未显示在这个患者群体中单独使用来那度胺来那度胺改善PFS，突出了随机试验在这种情况下的重要性，”研究人员写道。——出国看病

这些数据来自对108年至2年参加这项多中心开放标签2010期研究的2015名患者的结局评估，其中39名接受单药治疗，69名接受联合治疗。人群包括来自美国的96名患者（89%）和来自加拿大的12名患者（11%）。——出国看病

患者的中位年龄为63岁（范围为24-86岁）。大多数患者为男性（59%）和白人（82%）。此外，大多数人群既往未接受过VEGF靶向治疗（77%），ECOG体能状态为0或1（95%），并且患有状甲状腺癌（64%）。——出国看病

在试验的2期部分，单药方案包括口服马来酸西地尼布，剂量为每天30mg，每个28周周期的前4天。联合方案在单药方案中以每日15mg的剂量加入口服来那度胺，并要求在每个21周周期的前4天进行治疗。——出国看病

中期分析后，联合治疗方案已停止，这些患者交叉接受西地尼布单独治疗。

该研究的主要终点是徒劳和最终分析时的PFS。次要终点包括ORR和OS，以及肿瘤大小的百分比变化。——出国看病

在单药组和联合用药组中，最常见的3级或更高治疗相关不良事件分别为疲劳（26% vs 26%）、高血压（26% vs 28%）和腹泻（15% vs 12%）。——出国看病

联合治疗的蛋白尿率（8.7%）高于单药治疗（5.1%）;全身肌无力（5.8% vs 0%）、中性粒细胞减少（16% vs 2.6%）、血小板减少症（4.3% vs 0%）和淋巴细胞减少（4.3% vs 0%）也是如此。——出国看病

“抗血管生成TKI被重申为RAI难治性DTC的标准治疗方法，而添加免疫调节剂并不能改善PFS，”研究人员总结道。——出国看病