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出国看病资讯Dostarlimab-gxly获得FDA对dMMR子宫内膜癌的全面批准
错配修复缺陷复发性/晚期子宫内膜癌患者在获得FDA完全批准后,可以接受dostarlimab-gxly治疗。——出国看病
根据FDA的新闻稿,FDA已完全批准dostarlimab-gxly(Jemperli)用于治疗错配修复缺陷(dMMR)复发/晚期子宫内膜癌患者。——出国看病
常规批准基于1期GARNET试验(NCT02715284)的数据,该试验包括总共141名在含铂治疗后进展的dMMR复发/晚期子宫内膜癌患者。——出国看病
Dostarlimab的确认总缓解率为45.4%(95%CI,37.0%-54.0%),包括15.6%的完全缓解率和29.8%的部分缓解率。未达到中位缓解持续时间,85.9%和54.7%的患者缓解持续时间分别为12个月或更长时间和24个月或更长时间。——出国看病
常见的不良反应(AE)包括疲劳、贫血、皮疹、恶心、腹泻、便秘和呕吐。免疫介导的不良事件包括肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌病、肾炎伴肾功能不全和皮肤不良反应。——出国看病
FDA 于 2021 年 四 月批准多斯塔利单抗加速批准用于 dMMR 复发性或晚期子宫内膜癌,这也得到了 GARNET 试验数据的支持。——出国看病