药品短缺是一个“紧迫的危机”,ASCO成员向国会作证

  • 2023-12-18 14:12:57

药品短缺是一个“紧迫的危机”,ASCO成员向国会作证


根据ASCO.1的新闻稿,Jason Westin, MD, MS, FACP,临床肿瘤协会(ASCO)的志愿者领导者和成员,于2023年12月5日在参议院财政委员会就全国范围内的癌症药物短缺作证

在他的证词中,威斯汀提供了国会可以实施的潜在解决方案来解决这个问题首先,他建议应该创造其他支付方式,为制造商提供经济救济。此外,他指出,鼓励购买者支持供应稳定的制造商,通过执法机制解决制造商的风险管理问题,以及推广用于连续生产癌症药物的先进技术,应该能够实现更可靠的生产流。


威斯汀,医学教授,淋巴瘤临床研究主任,德克萨斯大学MD安德森癌症中心主任,还详细介绍了他作为一名临床医生在缺乏救命药物的情况下提供癌症治疗的第一手经验;这包括目前在FDA药物短缺清单上的超过15种癌症药物。有几种药物被用于治疗淋巴瘤和白血病,这两种癌症通常影响儿童和年轻人。


威斯汀在给国会的书面声明中说:“现在的情况不是我们不知道如何治疗你的癌症,而是我们无法获得药物,因为它还没有生产出来。我们有救命的药物,也有药物短缺威胁生命的药物。”关键抗癌药物的短缺是一个紧迫的危机。我的病人和他们的家人应该知道,他们将得到他们需要的治疗,而不是拖延。医疗服务提供者不应该在病人护理方面做出不可能的选择。”


威斯汀在简报中指出了一种特定药物氟达拉滨(Fludara)短缺的影响。这种化疗药物最初在30多年前获得批准,目前用于几种癌症类型,是CAR - t细胞疗法治疗的必要组成部分。尽管它是一种廉价的非专利药物,但它是CAR - t细胞疗法的关键组成部分,目前还没有已知的有效替代品。由于CAR - t细胞疗法的经济负担,这种治疗类型通常只能尝试一次。根据威斯汀的说法,接受这种治疗的患者通常是在时间限制下,这使得等待药物几乎是不可能的。


“换句话说,缺乏像氟达拉滨这样的廉价仿制药可能意味着生与死的区别,”威斯汀强调说。


他还指出了制药公司在生产这些药物时面临的生产质量问题和经济因素。短缺清单上的大多数药物每剂售价在1美元到8美元之间,这导致少数几家生产这些药物的制造商利润微薄,甚至为负。此外,由于缺乏经济激励,质量问题导致这些药物停产数周或数月。通常情况下,如果公司几个月无法生产产品,或者不得不花费大量费用来生产产品,他们可能会选择转向生产利润更高的药物。


影响生产的其他挑战是目前的药品支付政策,购买者无法获得有关药品质量或供应的信息。这导致没有优先考虑成本削减而不是质量改进或资本投资。此外,现行的医疗保险支付制度使得药品制造商获得平均销售价格(ASP)加6%的补贴。然而,这些数字是基于前几个季度的数据。由于ASP更新的延迟而导致的人为的低销售额,新制造商不愿意增加产量和纠正质量问题。

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