出国看病资讯研究人员为间变性少突胶质瘤PCV化疗/RT的2期3期试验提供长期随访

  • 2022-07-01 14:37:22

出国看病资讯研究人员为间变性少突胶质瘤PCV化疗/RT的2期3期试验提供长期随访


根据长期数据,丙卡巴肼、洛莫司汀和长春新碱化疗加放疗的一线治疗为间变性少突胶质瘤提供了长期的疾病控制和生存获益。——出国看病



评估丙卡巴肼(Matulane)、洛莫司汀(Gleosine)和长春新碱(PCV)化疗加放疗的3期EORTC26951(NCT00002840)和RTOG9402(NCT00002569)试验的长期随访结果延长了间变性少突胶质肿瘤患者与单纯放疗相比,一线的疾病控制和生存期延长。——出国看病


在EORTC26951中,无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的中位随访为19年;无进展的幸存患者的中位随访时间为17.7年,幸存患者的中位随访时间为17.8年。预可行性研究和操作系统PCV和放疗的结局优于单独放疗。此外,在RTOG9402试验中,对于仍然活着且无进展的患者,中位随访时间为17.4年,对于幸存的患者,中位随访时间为18.1年。与放疗相比,该组合导致PFS与放疗相比有统计学意义的改善,尽管OS没有观察到相同的改善。——出国看病


“EORTC26951和RTOG9402是改变实践的III期试验。在这里,我们报告了在试验构思近30年后进行的非常长期的成熟和最终生存分析。这两项试验都表明,在RT中加入PCV化疗可以延长相对于单独RT作为间变性少突胶质细胞瘤的一线治疗的疾病控制和生存期,特别是在1p/19q代码切片病例中,“该研究的研究人员写道。——出国看病


在这两项研究中,放射治疗的总剂量为59.4Gy,分为33个,每个部分为1.8Gy。参加EORTC26951研究的患者在放疗后接受6个周期的PCV辅助治疗。此外,那些被纳入RTOG9402研究的人在放疗后接受了4个周期的强化PCV治疗。——出国看病


EORTC26951研究共纳入了368名患者。25%的患者通过荧光原位杂交切除1p/19q,46%的患者通过Sanger测序检测到IDH1/2突变。在80例1p/19q代码切除肿瘤患者中,26例在最后一次随访时还活着。对于这一人群,预可行性研究的HR为0.49和0.60对于操作系统。突变IDH且无1p/19q代码递减(n=43)的患者PFS和OS的HR为0.57和0.60。——出国看病


此外,在RTOG9402研究中,289名患者被随机分配。截至2018年5月,在这些患者中,21%仍然活着,16%没有进展。在该人群中,48%具有FISHcodeletion,74%具有IDH突变。几乎所有的IDH突变肿瘤也有1p/19q代码切除(90%)。在1p/19qcodeleted肿瘤患者群体中(n=125),PCV治疗与较长的PFS相关和OS与单独放疗。在非密码切割的IDH突变肿瘤患者群体中(n=66),与单独放疗相比,PCV和放疗后PFS显着更长,具有延长OS的趋势。——出国看病


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