出国看病资讯特拉斯图穆马布、佩尔图祖马布和多塞塔塞尔

出国看病资讯特拉斯图穆马布、佩尔图祖马布和多塞塔塞尔

在ErbB2阳性乳腺癌患者中，使用特拉斯图祖马布、永久祖马布和多塞塔塞尔的治疗似乎产生与特拉斯图穆马布埃坦辛类似的疗效。

出国看病资讯根据第二阶段PREDIXHER试验（NCT02568839）的结果，使用特拉斯图穆马布（赫塞汀）、永久祖马布（佩尔耶塔）和多塞塔塞尔（Taxotere）的治疗似乎可与ErbB2阳性乳腺癌患者的特拉斯图穆马布埃坦辛（T-DM1）的治疗相媲美。

试验结果表明，各队列（P=.82）之间的病理完整反应（pCR）没有统计学上显著差异。在标准组中，45.5%的患者达到pCR（n=45;95%CI，35.4%-55.8%）43.9%的患者实现了pCR（n=43;95%CI，33.9%-54.3%）在调查组。

"PREDIXHER2试验的第一份报告显示，使用多塞塔塞尔、特拉斯图祖马布和永久祖马布的标准新辅助治疗相当于T-DM1单一疗法，而T-DM1表现出更有利的毒性效果。研究出国看病资讯调查人员说，通过根据早期反应评估进行适当的患者选择和动态治疗适应，T-DM1有可能成为治疗降级的成功策略。

随机、多中心、开放标签研究的人口包括标准组的99名妇女和调查组的98名妇女。在整个试验过程中，标准组的92名患者和调查组的94名患者接受了所有6个治疗课程。然而，在研究期间，由于稳定疾病（n=4）和3级或更高毒性（n=13），17人从标准治疗臂转向使用T-DM1进行治疗。此外，由于稳定疾病（n=4）、肿瘤进展（n=3）和3级或更高毒性（n=2），9臂从T-DM1手臂交叉到标准手臂。

要参加试验，患者需要有一个ERBB2阳性肿瘤大于20毫米和/或形态验证淋巴结转移。此外，需要0或1的ECOG性能状态。

试验的主要终点是pcCR到初级医疗，次要终点包括无事件生存、整体生存和远无病生存。

此外，还进行了分组分析，发现患者激素受体（HR）的单倍回报率较高，阴性疾病与HR阳性。人力资源阴性（n=45/72）患者的pCR率为62.5%，而HR阳性患者的pCR率为36.0%（n=45/125）。出国看病资讯调查人员发现，PCR在HR阴性患者（62.5%;n=45/72）中发生频率更高，包括标准组的66.7%（n=22/33）和调查组的59.0%（n=23/39）。相比之下，人力资源阳性组的pCR率为36.0%（n=45/100），包括36.4%（n=24的66）和35.6%（n=21/59;P=001）分别在标准组和调查组中。

截止后后续时间中位数为40.4个月（范围，2.2-66.5）。此外，群体间无事件生存并不显著。研究期间发生的17起事件，包括新辅助治疗期间原发性乳腺癌的局部进展（n=3），所有这些事件都发生在调查组。此外，术后事件包括诊断局部区域复发（n=4）、附带乳腺癌（n=4）和远距离转移（n=5）。

在群体之间，T-DM1被发现更耐受，在标准组与调查组中发生不良反应（AEs）的发生率较高。39（39.4%）中发生3或4级AE标准组患者中，最常见的是腹泻、粘膜炎、高血压和感觉神经病变。在调查组中，10（10.1%）患者有3级或4级AE，最常见的是头痛，粘膜炎，感觉神经病变，和肝转氨酶增加。在这种治疗期间没有发生死亡。

出国看病资讯调查人员还让患者填写与健康相关的生活质量（HRQoL）问卷，其反应率为99.0%，第6周期后为86.9%。基线下的人力资源QoL没有显著差异。经过6个治疗周期后，出国看病资讯调查人员在EORTCQoL问卷C30和BR23变量的13个变量中发现了有利于调查组的统计显著差异。然而，手术后3个月，观察到6个变量的标准组在统计学上显著差异