米氮平可增加能量摄入，改善非小细胞肺癌和厌食症的生活质量

米氮平可增加能量摄入，改善非小细胞肺癌和厌食症的生活质量

根据发表在《美国医学会肿瘤学杂志》（JAMA Oncology）上的一项随机临床试验（NCT04748523）的结果，米氮平导致非小细胞肺癌（NSCLC）和厌食症患者的能量摄入量（主要是脂肪摄入量）显着增加。

接受米氮平组和安慰剂组患者在4周和8周时食欲评分显著增加（P <0.001）;研究人员强调，这些组之间的结局没有显著差异（P = 0.34）。在4周时，接受米氮平治疗的患者能量消耗增加了379.3 kcal（95%CI，182.6-576.1; P <0.001），达到 26.1% （95% CI， 12.3%-39.9%： P <0.001），蛋白质摄入量 22.4 g （95% CI， 11.5-33.4;P <0.001），碳水化合物摄入量为 43.4 g（95% CI，13.1-73.8;P = 0.006），脂肪摄入量为 13.2 g（95% CI，6.0-20.4;P = 0.001）。

能量摄入为357.7 kcal（95%CI，138.9-576.6;P = 0.002）在接受米氮平治疗的患者中，与226.5 kcal相比（95%CI，9.6-443.5; P = 0.04），在接受安慰剂治疗的患者中，组间无显著差异（P = 0.38）。米氮平组患者摄入的脂肪比例更高，为14.5克，而安慰剂组为0.7克（P = 0.02）。

“在这项针对晚期NSCLC患者的随机临床试验中，所有接受米氮平或安慰剂治疗的患者的食欲评分没有差异，但米氮平组在4周和8周的随访中能量摄入显着增加，主要是脂肪摄入，这是一种更好和关键的能量来源，“研究作者写道。晚期非小细胞肺癌和厌食症患者可以通过添加米氮平来改善他们的营养状况，这有助于满足能量需求，这反映在增加高质量宏量营养素的摄入量和健康相关生活质量 [HRQOL] 参数中。

在该试验中，86 名患者被按 1：1 的比例随机分配接受 15 mg （n = 43） 的米氮平或安慰剂 （n = 43），持续 2 周，然后剂量递增至 30 mg 实验药物至第 8 周或安慰剂。

研究人员根据厌食症恶病质量表 （ACS） 和能量摄入量评估食欲，并测量基线、4 周和 8 周时的饮食参数。此外，还进行了 24 小时饮食召回，并根据墨西哥营养当量系统进行了能量量化。ACS评分不高于32的晚期NSCLC患者能够参加该研究。

为期 4 周的随访分析包括米氮平组 38 例患者和安慰剂组 33 例患者，平均年龄为 63.5 岁。实验组和对照组的大多数患者分别为女性（63.2% vs 51.5%），ECOG 体能状态为 1（89.5% vs 90.9%），腺癌组织学（92.1% vs 84.8%）和 IV 期疾病（92.1% vs 87.9%）。在总体人群中，大多数患者接受了酪氨酸激酶抑制剂（54.9%）、化疗（40.8%）和免疫治疗（4.2%）的治疗。

米氮平组的中位体重变化为-0.1 kg，安慰剂组的中位体重变化为-0.1 kg;在这一结局方面，两组之间没有显著差异。此外，与安慰剂组（75.0%）相比，实验组基线时肌肉减少症患者的比例（59.5%）没有显著差异;P = 0.19）;8周时各组肌少症发生率分别为57.1%和82.8%（P = 0.03）。

研究人员报告说，米氮平组和安慰剂组的HRQOL较基线有所改善。此外，接受米氮平治疗的患者的全球健康状况显著增加了16.7分（P <0.001）。

实验组血液学和非血液学不良反应（AEs）的比例与安慰剂组观察到的比例相当。根据 AE 的视觉模拟，米氮平组的感知严重疲劳得分为 2.0，而安慰剂组为 4.5 分 （P = 0.03）。研究人员指出，实验组的患者在 2 周时更频繁地做噩梦 （P = 0.009）。