出国看病资讯FDA批准Selpercatinib用于RET融合阳性局部晚期或转移性实体瘤

出国看病资讯FDA批准Selpercatinib用于RET融合阳性局部晚期或转移性实体瘤

经FDA批准后，RET融合阳性局部晚期或转移性实体瘤患者现在可以接受selpercatinib治疗。——出国看病

根据FDA发布的一份新闻稿，Selpercatinib已被FDA批准为40mg和80mg的口服剂量，用于RET融合阳性的局部晚期或转移性实体瘤患者，这些患者在之前的全身治疗中或之后进展，但没有其他适当的治疗方案。——出国看病

selpercatinib在这一适应症中的继续批准可能取决于临床试验中临床效益的确认。LIBRETTO-001 1/2期试验(NCT03157128)共纳入41例实体性恶性肿瘤患者，其中最常见的肿瘤类型为胰腺癌(27%)、结直肠癌(24%)、唾液腺癌(10%)和未知原发疾病(7%)。这些肿瘤类型的总有效率分别为55%、20%、50%和33%。各组的缓解时间分别为2.5、38.3个月以上;5.6、13.3个月;5.7、28.8 +个月;和9.2个月。——出国看病

“在LIBRETTO-001试验中，selpercatinib在多种肿瘤类型的ret驱动癌症患者(包括胰腺癌、结肠癌和其他需要新的治疗方案的癌症)中证明了临床意义和持久的反应，”LIBRETTO-001研究的联合研究员Vivek Subbiah医学博士在新闻发布会上说，他是德克萨斯大学MD Anderson癌症中心的癌症研究治疗学副教授。“这些数据和FDA对肿瘤不可知适应症的批准强调了对各种肿瘤类型的患者进行常规、全面的基因组检测的重要性。” ——出国看病