一线免疫治疗可改善晚期肾癌的生存结果，但有利风险疾病的益处有待确定

一线免疫治疗可改善晚期肾癌的生存结果，但有利风险疾病的益处有待确定

晚期肾细胞癌患者在接受一线免疫治疗后，在无进展和整体存活率方面都得到了改善，尽管在那些有有利风险疾病的患者中，其益处尚未确定。

根据2021年欧洲医学肿瘤学会年会提出的随机临床试验荟面分析结果，对肾细胞癌（RCC）患者进行一线免疫治疗，与患者总数中的苏尼蒂尼（Sutent）相比，存活率有所提高，但确定有利风险疾病的益处可能需要进行更多的研究。

研究人员报告说，与苏尼蒂尼布相比，分析中包括的所有临床试验都报告了免疫治疗方案对整体生存（OS）和无进展生存（PFS）的优势值得注意的是，有利风险子组分析表明，治疗组在操作系统方面没有发现差异，PFS免疫治疗优势趋势。

由于最近有证据表明，该患者群体在接受免疫治疗后可能经历更好的预后，研究人员启动了荟面分析，以评估一线免疫疗法与具有有利风险的晚期RCC的患者相比，一线免疫治疗的安全性和有效性。

调查人员对普布梅德、奥维德·梅德林、埃姆巴兹和科克伦中央受控审判登记册进行了系统搜查，并评估了证据的质量。提取了整个患者群体和有利风险子组的生存危险比率。

调查人员使用了5项临床试验的结果，包括第3阶段CheckMate9ER试验，该试验在以前未经治疗的RCC中检查了尼沃鲁马布（Opdivo）和卡波桑蒂尼（卡波梅蒂克斯）与苏尼蒂尼布：第3阶段CheckMate214试验，检查尼沃鲁马布加伊皮利穆马布（耶沃伊）;第3阶段JAVELIN肾101研究，该研究检查了阿韦鲁马布（巴文西奥）和轴替尼（因利塔）：第3阶段KEYNOTE-426研究，该研究检查了彭布罗利祖马布（基特鲁达）和轴替尼;和第三阶段清除试验，其中检查伦瓦蒂尼布（伦维马）加上彭布罗利祖马布。元分析包括总共1088名患者。

对于CheckMate9ER试验中的有利风险人群，调查人员报告了操作系统的危险比（HR）为0.84，PFS的HR比率为0.62。此外，在CheckMate214试验中，调查人员报告了同一患者群体中操作系统和PFS的HR分别为1.19和1.65。JAVELINRenal101试验报告了有利风险人群的HR为0.81，PFS为0.63。此外，KEYNOTE-426研究报告了操作系统和PFS的HR分别为1.06和0.79。最后，CLEAR试验报告了该患者群体中操作系统和PFS的HR分别为1.15和0.41。

此外，调查人员指出，安全状况似乎与先前报告的调查结果一致。

由于免疫治疗方案获得的生存优势尚未在具有有利风险的高级RCC患者中得到确认，因此需要额外的潜在试验，包括更大的样本量和更长的后续时间，以确认其益处。