出国看病资讯关于Lasofoxifene组合如何满足CDK4/6后ESR1+乳腺癌未满足的需求

出国看病资讯关于Lasofoxifene组合如何满足CDK4/6后ESR1+乳腺癌未满足的需求

局部晚期或转移性 ESR1 突变、雌激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌患者，如果已在 CDK4/6 抑制剂上进展，可能受益于拉索昔芬和阿贝西立布的治疗。——出国看病

根据森蒂尔·达莫达兰，医学博士，在CDK4/6抑制剂后，对于局部晚期或转移性ESR1突变，雌激素受体阳性，HER2阴性乳腺癌患者，拉索昔芬（Fablyn）和阿贝马西利卜（Verzenio）的组合可能有助于满足CDK4 /6抑制剂后未满足的需求。——出国看病

该组合被评估为2期ELAINEII研究（NCT04432454）的一部分，该研究在2022年美国临床肿瘤学会年会上宣读。该研究的结果表明，使用该组合治疗的患者经历了13.9个月的中位无进展生存期（PFS）的审查（95%CI，8.0-不可估计）。此外，总体反应率为33.3%（95%CI，16.3%-56.3%），包括6个部分反应。临床获益率为62.1%（95%CI，44.0%-56.3%）。Damodaran指出，尽管以前的治疗对于该患者群体来说尚不尽如人意，但拉索昔芬和阿贝马西利布方案可能会满足未满足的要求。——出国看病

“显然，每个人都明白，在CDK4 / 6之后的进展空间中，我们没有已经解决的良好方案，”Damodaran说。“CDK4/6之后[抑制剂设置]在我们应该如何[治疗患者]方面提出了一个未满足的需求。每个人都在寻找一种可以帮助我们患者的治疗模式。希望这可能是未来的一个这样的选择。——出国看病

在接受采访时，休斯顿德克萨斯大学MD安德森癌症中心癌症医学系乳腺肿瘤学系助理教授Damodaran强调了ELAINEII研究的关键安全性数据以及进行研究的理由。——出国看病

为什么这种组合被认为非常适合这个患者群体？

瞄准ESR1是一个未满足的需求。我们知道，在转移环境中，至少有30%至40%的患者会有这些ESR1突变，但现在还没有批准的治疗方法。我们和其他人一直在寻找靶向这些突变的药物。拉索昔芬是一种SERM [选择性雌激素受体调节剂]，与大多数其他药物相反，这些药物是SERDs [选择性雌激素受体降解剂]。它对ESR1突变表现出优异的临床前活性。这是该人群中关注拉索昔芬的原因之一。——出国看病

我们了解到，单药剂活性将受到限制[基于]后CDK4 / 6进展空间的其他研究。我们希望将其与其他靶向治疗相结合，希望它能给患者带来更长的临床益处。我们小组和其他实验室完成的临床前研究表明，在先前对帕博西利布[Ibrance]和核糖体[Kisqali]进行进展后，阿贝马西利布仍然可以活跃。良好的毒性特征和临床疗效[作为两种疗法相结合的理由]。——出国看病

在安全方面有什么惊喜吗？

在毒性方面，它的耐受性非常好。我们多年前就知道这种药物，因为它在女性健康中研究了骨质疏松症。这种药物已经显示出乳腺癌的减少[除了]有助于促进骨骼健康。我们知道药物作为一个整体是耐受性的，并且阿贝马西利布的耐受性相当好。我们知道一些预期的[不良]影响[AE]，如腹泻，但它们很容易控制。这种组合本身是很好的耐受性;大多数AE可以更多地归因于阿贝马西利卜，而不是拉索昔芬本身。——出国看病

这种组合的功效是什么？

令人印象深刻的是这项研究的功效数据。这是一项安全组合研究，我们知道它是安全且耐受性良好的。但就疗效而言，到目前为止，我们已经观察到PFS的中位数约为13个月。在已经入组的29名患者中，有12名患者仍在研究中。手术室费用约为50%。这必须放在先前CDK4 / 6进展的患者中，80%的人已经接受了先前的氟维司群，50%已经接受了化疗。考虑到所有这些，我们看到的这种组合在这个人群中的PFS和反应率令人印象深刻。我不能说我们已经在这種情况下看到了任何其他靶向治疗组合的临床指标。——出国看病