出国看病资讯厄达非替尼诱导FGFR驱动的恶性肿瘤阳性初始结果

出国看病资讯厄达非替尼诱导FGFR驱动的恶性肿瘤阳性初始结果

对RAGNAR2期试验的中期分析显示，在各种FGFR驱动的实体瘤患者中，使用厄地非替尼具有有希望的疗效和安全性。——出国看病

根据2期RAGNAR试验（NCT04083976）的初步结果，厄地非替尼（Balversa）在患有各种FGFR驱动的实体瘤的患者中显示出有希望的安全性和有效性。——出国看病

在进行本计划的中期分析时，在各种难以治疗的晚期FGFR阳性恶性肿瘤患者中观察到反应，包括胶质母细胞瘤，胰腺癌和唾液腺癌，他们在接受厄达非替尼治疗之前使用过其他标准治疗方案。——出国看病

在总体肿瘤无关患者群体中，观察到独立审查委员会（IRC）评估的总体反应率（ORR）为29.2%（95%CI，22.7%-36.5%），研究者评估的ORR为26.4%（95%CI，20.1%-33.5%）。——出国看病

疾病控制率（DCR）为72.5%（95%CI，65.3%-78.9%）。在14种不同的肿瘤类型中观察到反应，其中ORRs在唾液腺癌（n=5）中为100%，在胰腺癌中为31%（n=4），在胶质母细胞瘤中为21%（n=6）。——出国看病

此外，中位缓解持续时间（DOR）为7.1个月（95%CI，5.5-9.3），在数据截止时，24名对治疗有反应的患者（51.1%）继续显示出反应。——出国看病

此外，中位无进展生存期（PFS）为5.2个月（95%CI，4.0-5.6），中位总生存期（OS）为10.9个月（95%CI，7.9-14.3）。——出国看病

RAGNAR试验表明，厄地非替尼的安全性与其在转移性尿路上皮癌中已知的安全性一致。此外，44.9%的肿瘤类型患者报告了3级或更高的不良事件（AEs），这些事件可以在必要时通过支持性治疗和治疗中断或减少来控制。与药物相关的AE导致停药率为7.3%。——出国看病

“FGFR基因改变鉴定的诊断进展为患者打开了有针对性的，与肿瘤无关的治疗方法的大门，”首席研究研究员YohannLoriot博士，古斯塔夫·鲁西研究所和巴黎大学萨克莱分校在新闻稿中说。1“RAGNAR研究的结果表明，通过FGFR受体的靶向抑制，无论肿瘤位置或组织学如何，我们都能够为晚期FGFR驱动的癌症患者量身定制治疗方案。——出国看病

干预性的2期RAGNAR研究旨在评估厄地非替尼在晚期或转移性实体瘤和FGFR基因改变患者中的疗效和安全性，无论肿瘤位置或组织学如何。——出国看病

在中期分析中，纳入了178名具有32种不同实体瘤组织学的患者，每种患者均通过局部分子检测或中央下一代测序（NGS）鉴定。最常见的肿瘤类型是胆管癌（n=31），高级别胶质瘤（n=29），乳腺癌（n=14），胰腺癌（n=13）和鳞状非小细胞肺癌（n=11）。此外，纳入唾液腺、甲状旁腺癌和原发性肿瘤不明的患者。——出国看病

对于组织学证明存在不可切除的、局部晚期的或转移性的实体瘤恶性肿瘤伴有FGFR突变或FGFR基因融合、可测量疾病以及有疾病进展记录的患者，均可参加该试验。此外，研究参与者进行了大量预处理，74.7%（n=133）的患者接受过2种或更多次先前的治疗。——出国看病

该研究的主要终点是由IRC评估的ORR，次要终点包括DOR，DCR，临床获益率，PFS，OS，厄地非替尼的血浆浓度，不良事件以及与健康相关的生活质量变化。——出国看病

“Janssen致力于推进用于治疗生物标志物驱动癌症患者的精准医学方法，这是一个明显未满足需求的领域，”JanssenResearch&Development，LLC的临床开发副总裁KiranPatel在新闻稿中表示。“RAGNAR是Janssen的第一项肿瘤无关研究，证明了我们致力于了解疾病的生物学，确定新的治疗途径并改善患者预后。我们期待为这些患者推进Balversa的开发，并在未来分享有关该计划的其他更新。——出国看病

对RAGNAR试验中治疗的所有患者的主要分析预计将于今年晚些时候发布。