出国看病资讯18F-氟西洛平在复发性脑膜中试验完成注册

出国看病资讯18F-氟西洛平在复发性脑膜中试验完成注册

3期REVELATE试验调查了18F-氟西洛平在放射治疗完成后检测复发性脑转移瘤的潜在用途。——出国看病

根据BlueEarthDiagnostics的说法，3期REVELATE临床试验（NCT04410133）的患者累积已经完成，该试验研究了18F-氟西洛平在放射治疗后检测复发性脑转移瘤的潜在用途。

18F-氟昔洛平是一种PET成像放射性药物，目前已批准用于基于先前治疗后血前列腺特异性抗原（PSA）水平升高而怀疑前列腺癌复发的男性。——出国看病

“将我们的18F-氟西洛平特许经营权扩展到神经肿瘤学是BlueEarthDiagnostics整体增长战略的一部分，完成3期患者应计项目是我们发展计划中的一个重要里程碑，”首席执行官DavidE.Gauden，DPhil在新闻稿中表示。“我们期待收到REVELATE的临床结果，并在今年晚些时候即将举行的科学会议上展示2期追求研究的结果。——出国看病

REVELATE是一项开放标签，单剂量，单臂，前瞻性，多中心3期研究，旨在确定18F-氟西洛平PET在检测放射治疗后复发性脑转移瘤方面的诊断性能。2入组患者将接受单次静脉注射18F-氟西洛平进行PET扫描。——出国看病

“此外，我们要感谢患者，医生和临床试验地点，尽管COVID-19大流行带来了许多挑战，但他们仍与我们密切合作，完成了入组。根据我们开发新型PET放射性药物的使命，为癌症患者的管理和护理提供信息，我们希望我们的努力可以帮助复发性转移性脑癌患者，“Gauden在声明中继续说道。——出国看病

要纳入试验，患者必须年龄在18岁及以上，且ECOG体能状态为0、1或2，既往有任何来源的实体瘤脑转移病史，并在4年内组织病理学证实原发性实体瘤或转移部位。——出国看病

参与者还必须既往接受过至少1处脑转移性病变的放射治疗，认为该参考病变对复发性脑转移不明确，以及进一步的确诊诊断程序以确认脑MRI结果。有活动性血液系统恶性肿瘤病史的患者将被排除在试验之外。——出国看病

该试验的主要终点包括18F-氟西洛平PET在检测复发性脑转移瘤方面的阳性百分比一致性，以及18F-氟西洛平PET在检测复发性脑转移瘤方面的阴性百分比一致性。次要终点包括18F-氟西洛平PET在检测复发性脑转移瘤和治疗突发不良事件（TEAE）方面的阳性和阴性预测值。——出国看病

“在诊断成像方式方面取得了重大进展，以帮助区分这些实体，其中包括使用基于氨基酸的PET放射性药物。3期REVELATE试验旨在研究氨基酸18F-氟西洛平PET成像的诊断性能，作为评估患者疾病状态的潜在决策辅助手段，“来自克利夫兰诊所放射肿瘤学系的SamuelT.Chao，医学博士，凯斯西储大学克利夫兰诊所Lerner医学院教授，以及REVELATE第3阶段研究的协调调查员，在新闻稿中说。——出国看病

开放标签、单臂、单剂量、前瞻性、多中心、2b期追求试验（NCT04410367）目前也在寻求为该患者群体中的18F-氟西洛平PET建立图像解释标准。——出国看病

23名年龄在18岁及以上且有任何来源的实体瘤脑转移病史且原发性实体瘤或转移部位的组织病理学证实的患者参加了该试验。对于ECOG状态为0至2、既往脑转移性病变放疗、现场研究者认为对复发性脑转移不明确存在参考病变以及进一步确认脑MRI结果的受试者，也可入组。——出国看病

不同阈值18F-氟昔洛平摄取对视觉读数的敏感性和不同阈值18F-氟西洛平摄取在视觉读数上的特异性是该试验的主要终点，次要结局指标包括TEAEs。——出国看病

“18F-氟西洛平具有潜在的临床实用性，可用于检测除复发性前列腺癌以外的其他癌症。作为一种基于氨基酸的PET放射性药物，18F-氟西洛平旨在可视化恶性肿瘤中发生的氨基酸转运增加，我们热切地等待REVELATE和追求临床试验的结果，“EugeneJ.Teoh，MBBS，MRCP，FRCR，DPhil，BlueEarthDiagnostics首席医疗官在新闻稿中补充道。——出国看病