白血病患者的福音－Inotuzumab Ozogamicin 获得FDA“突破性疗法”认定

辉瑞（Pfizer)公司宣布针对急性淋巴细胞白血病（ALL)患者的试验药物 Inotuzumab Ozogamicin 获得FDA突破性疗法认定。

此认定基于对326名复发或难治性CD22阳性急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者的III-期试验得到的结果。此结果公布于2015年4月，同时也在欧洲血液协会第20次会议上报告。与标准化化疗结果相比，此药物治疗的结果证明有更高的血液学缓解率。

Inotuzumab Ozogamicin 作为一种抗体－药物偶联物，其结构是以CD22为靶向位点的单克隆抗体与一种有细胞毒性的药物相连接而成的。CD22是一种细胞表面抗原，它在大约90％的B细胞恶性肿瘤中有表达。此药物的作用原理是它结合在恶性B细胞的CD22抗原上，进入细胞，在细胞中有细胞毒性的药物被释放出来杀死恶性肿瘤细胞。

英文原文链接: 

http://www.ascopost.com/ViewNews.aspx?nid=33953