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Tedeschi等人在美国血液病学会(ASH)第57届年会上的报告概述了RESONATE TM-2 三期临床试验的研究结果。该研究比较了在≥65岁未经治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤(CLL/SLL)患者中使用依鲁替尼(Imbruvica)与苯丁酸氮芥(瘤可宁)的不同。CLL/SLL主要见于有其他慢性疾病或状况的老年患者。对这类患者,苯丁酸氮芥为标准的一线治疗。
研究细节
这项随机三期临床研究旨在评估依鲁替尼的有效性和安全性。该药是最好的口服Bruton酪氨酸激酶抑制剂,靶向攻击B细胞恶性肿瘤,用于初诊的且未经治疗的老年CLL/SLL患者。
研究人员将269例患者随机分为两组(平均年龄73岁),接受持续每日依鲁替尼治疗,或长达12个周期的苯丁酸氮芥化疗。
主要发现
根据研究者分析,依鲁替尼治疗的患者18月无进展生存率为93.9% ,而苯丁酸氮芥治疗的患者为44.8%。此外,依鲁替尼组24月总体生存率为97.8%,而苯丁酸氮芥组为85.3%。
研究人员得出结论:“在初治的老年CLL/SLL患者中,依鲁替尼单药治疗在无进展生存期、总体生存期、总体反应率、无事件生存期及血液学进展等方面优于苯丁酸氮芥,死亡风险降低84%,同时安全性可接受。”
这些结果表明,靶向治疗对于未经治疗的CLL/SLL患者有效,提示依鲁替尼应作为该类患者的标准治疗。