Capivasertib 组合可改善 HR+/HER2– 乳腺癌的 HRQOL

Capivasertib 组合可改善 HR+/HER2– 乳腺癌的 HRQOL

研究人员报告说，与安慰剂加氟维司群相比，卡比伐替布 （Truqap） 加氟维司群在激素受体 （HR） 阳性 HER2 阴性乳腺癌患者中的健康相关生活质量 （HRQOL） 和患者报告结局 （PRO） 有所改善，根据 3 期 CAPItello-291 试验 （NCT04305496） 的结果，在2023 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会 （SABCS）。

在 2023 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上，医学博士 Mafalda Oliveira 使用 3 份 PRO 问卷的数据讨论了 3 期 CAPItello-291 研究的 PRO。其中包括 EORTC QLQ-C30、EORTC QLQ-BR23 和患者对治疗耐受性的总体印象。

在先前报道的数据中，与安慰剂相比，capivasertib 在总体人群和 PIK3CA/AKT1/PTEN 改变的疾病患者中的无进展生存期 （PFS） 方面显示出显着改善。

“随着新的靶向药物被批准用于治疗乳腺癌，HRQOL和患者体验的评估变得越来越重要，实际上可以补充治疗风险收益状况的评估，”西班牙Vall d'Hebron大学医院肿瘤内科的医学肿瘤学家Oliveira在她的演讲中说。

EORTC QLQ-C30 和 EORTC QLQ-BR23 功能和症状域（腹泻除外）在接受 capivasertib 联合治疗的患者中维持的时间比接受安慰剂的患者更长。capivasertib 的 QLQ-C30 腹泻症状评分变化超过 10 分，这与其已知的安全性一致。

在CAPItello-291中，708例患者被随机分配到capivasertib/氟维司群组（n = 355）或安慰剂/氟维司群组（n = 353）。对于所有 3 项 PRO 评估，治疗组之间的基线和总体依从率同样很高，每个组都高于 80%，尽管第 6 周期的依从率较低，但组之间的依从率相似。

EORTC QLQ-C30 的平均基线评分在 2 组之间相似，并且两组的全球健康状况 （GHS）/QOL 评分与基线保持一致。capivasertib组与基线相比的最小二乘均值变化为-1.0至-5.3，安慰剂组为-1.8至-9.6。Capivasertib 与 EORTC QLQ-C30 功能和症状领域评分的临床意义变化无关，但腹泻评分较差。

在 EORTC QLQ-C30 和 QLQ-BR23 中，capivasertib/氟维司群组患者的 GHS/QOL 恶化时间 （TTD） 更长。除腹泻外，用于功能域和症状量表的 EORTC QLQ-C30 TTD 在数字上优于 capivasertib，包括疼痛和疲劳。63.1% 的患者使用卡比伐替布/氟维司群的腹泻为 1/2 级，联合用药分别导致 7.9%、9.9% 和 2.0% 的患者剂量减少、中断和停药率较低。TTD 在 EORTC QLQ-BR23 中也偏向 capivasertib。

两个治疗组都报告说，在患者治疗耐受性评估的总体印象中，大多数患者要么“完全没有”，要么“有点受到治疗不良事件（AE）的困扰”。在前 2 个周期中，治疗差异最大，更多接受 capivasertib 的患者报告说他们“有点”、“相当多”或非常“受到 AE 的困扰。然而，这些差异在第 2 周期后消退。

使用 EORTC QLQ-C30 和 EORTC QLQ-BR23 评估 PRO 的方法要求患者在第 1 周期的第 1 天和每 4 周完成一次这些问卷，直到第二次进展以及进展或停药访视。对于患者治疗耐受性总体印象问卷，患者将在第 1 周期的第 1 天和之后每 2 周完成一次，然后在第 12 周后每 4 周完成一次，直到停药，以及停药后 4 周完成。

在 3 期、双盲、随机 CAPItello-291 试验中，接受卡比伐司群/氟维司群治疗的 HR 阳性、HER2 阴性、AI 耐药晚期乳腺癌患者的中位 PFS 为 7.2 个月，安慰剂/氟维司群组为 3.6 个月（HR，0.60;95% CI，0.51-0.71;P < 0.001）.2 AKT通路改变患者（69.1%）的中位PFS分别为7.3个月和3.1个月（HR，0.50;95%CI，0.38-0.65;P < 0.001）。

“总之，结合capivasertib加氟维司群的临床疗效和可控的安全性，这项PRO分析的结果进一步支持了capivasertib和氟维司群联合治疗AI耐药、HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的积极获益风险特征，”Oliveira说。