出国看病资讯SBRT/ICI可能不会提高晚期实体瘤的生存结局

出国看病资讯SBRT/ICI可能不会提高晚期实体瘤的生存结局

根据发表在JAMA Oncology杂志上的2期CHEERS试验(NCT03511391)的数据，在有限数量的晚期实体瘤患者中，在单药免疫检查点抑制剂(ICI)的基础上添加亚消融立体定向放疗后，总生存期(OS)或无进展生存期(PFS)没有改善。——出国看病

单独使用ICIs的中位PFS为2.8个月(95% CI, 2.5-8.4)，而添加放疗的中位PFS为4.4个月(95% CI, 2.8-7.8) (HR, 0.95;95% ci, 0.58-1.53;P = .82)。中位OS分别为11.0 (95% CI, 9.0-未达到[NR])和14.3 (95% CI, 11.0-未达到[NR])个月(HR, 0.82;95% ci, 0.48-1.41;P = .47)。研究者还报告了各自组的客观缓解率分别为22%和27% 。——出国看病

放疗患者放射病灶局部控制率为75%，其中15例(33%)放射病灶完全缓解。在对照组和试验组中，分别有8%和16%的患者获得了由recist定义的免疫完全缓解。——出国看病

研究人员写道:“据我们所知，这是迄今为止以随机方式评估放疗和检查点阻断联合治疗的最大研究。”——出国看病

“在这项2期随机临床试验中，虽然在ICI单药治疗的基础上增加亚消融多部位立体定向放疗未能在多样化和多转移性患者群体中产生任何有临床意义的体外效应，但研究结果表明，在这种情况下结合两种治疗方式是安全的，并为未来的试验设计提供了重要的见解。最近的证据表明，在选定的患者群体中，用更高的辐射剂量治疗所有活动性疾病部位可能是优化系统性疾病控制的更有希望的策略。”——出国看病

多中心CHEERS试验包括来自5家比利时医院的99名患者，他们在2018年3月至2020年10月期间入组，其中3名患者因撤回同意而被排除在分析之外。大多数患者——73%的对照组和78%的实验组——在基线时有3个以上的病变。此外，大多数患者之前至少接受过一次系统治疗。——出国看病

两组的中位年龄为67岁，大多数患者为男性。绝大多数患者的病情处于第四阶段。尿路上皮癌是两组中最常见的肿瘤组织学，对照组中有31%的患者受到影响，实验组中有36%的患者受到影响。对照组的大多数患者(55%)先前接受过放疗，而实验组的患者较少(40%)。——出国看病

实验组患者每隔一天接受3×8 Gy立体定向放射治疗，肿瘤病灶不超过3个。研究者在第二或第三周期的ICI治疗之前给予这种治疗。——出国看病

此外，所有患者均按照标准护理接受抗pd -1或抗pd - l1 ICI治疗，具体方案由研究者自行决定。可接受的药物和给药方案包括静脉注射纳武单抗(Opdivo)每2周240毫克或每4周480毫克，静脉注射派姆单抗(Keytruda)每3周200毫克，静脉注射阿特唑单抗(Tecentriq)每3周1200毫克。——出国看病

主要终点为PFS，定义为从随机分组到疾病进展或任何原因导致的死亡的时间。次要终点包括总生存期、最佳总体反应、局部控制和安全性。——出国看病

在对照组和实验组中，分别有79%和78%的患者发生了任何级别的急性治疗相关不良反应(ae)，两组中均有18%的患者发生了3/4级ae。最常见的不良反应包括疲劳和瘙痒，这两种不良反应分别影响了对照组中35%和实验组中42%的患者。1例3级肺炎被认为与放疗有关。——出国看病

研究人员注意到这些发现的一些局限性，包括患者群体的异质性和由此产生的每个阶层的小样本量。在对照组中，先前接受放射治疗的情况也很常见，这可能导致低估了实验性治疗的临床益处。——出国看病

研究人员总结说:“展望未来，我们的目标是进一步阐明放射治疗的免疫效应，并在对CHEERS试验人群进行探索性的计算机和体外分析中确定患者选择的预测性生物标志物。”——出国看病