FDA授予STK11突变高级/转移性NSCLC的Bemcentinib快速通道指定

FDA授予STK11突变高级/转移性NSCLC的Bemcentinib快速通道指定

FDA批准快速通道指定苯甲基结合PD-L1剂治疗STK11改变晚期/转移性非小细胞肺癌患者，无可操作突变。

出国看病根据负责该代理公司BergnBioASA的新闻稿，Bemcentinib（BGB324）与PD-L1抑制剂相结合，获得了FDA的快速通道指定，用于治疗STK11改变的晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，无需可操作的突变。

作为BGBC008试验（NCT03184571）第2阶段的一部分，对苯甲基和苯对乙基苯甲基和苯甲基

BerGenBio首席执行官马丁奥林（MartinOlin）在一份出国看病新闻稿中表示："我们很高兴今年第二次获得FDA的快速通道指定，并期待继续探索本森蒂尼布作为NSCLC患者治疗选择的潜力。"据报道，感染STK11突变的患者占NSCLC患者总数的20%，代表大量可识别的患者群体，他们可能受益于使用AXL抑制剂（如苯甲基苯甲基）治疗。

参加这项出国看病研究的患者每天接受200毫克苯甲基苯甲基苯甲基研究的主要终点是评估治疗组合的抗肿瘤活性。

出国看病调查人员计划评估3组患者。CohortA将包括以前接受不超过1行含铂化疗且未接受先前免疫治疗的患者。CohortB将包括以前接受不超过1次抗PD-L1单一治疗的患者。CohortC将由以前接受不超过1次抗PD-L1治疗以及含铂化疗的患者组成。

出国看病根据在2020年新加坡肺癌世界会议上提出的研究结果，复合AXL（cAXL）阳性的A组的放射性可评估患者总体反应率（ORR）或33%，临床受益率（CBR）为73%。2此外，那些谁是cAXL阴性有7%的ORR和40%的CBR。此外，B组的cAXL阳性患者的ORR为33%，CBR为73%，cAXL阴性患者的ORR为0%，CBR为29%。

最常见的治疗相关不良反应（TRAEs）是阿兰氨酸氨基转移酶（ALT;33%）、增加的阿斯巴泰氨基转移酶（AST;32%）和腹泻（32%）。值得注意的是，据报告，所有TRA都是温和和可逆的，包括所有与治疗有关的ALT和AST增加病例。