出国看病资讯Axitinib联合Avelumab治疗腺样囊性癌有一定疗效

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根据发表在《临床肿瘤学杂志》上的一项二期试验(NCT03990571)的结果，VEGFR抑制剂axitinib (Inlyta)和avelumab (Bavencio)治疗在复发/转移性腺样囊性癌(ACC)患者队列中产生了临床活性。——出国看病

在28例患者的可评估人群中，确认的客观缓解率(ORR)为18.0% (95% CI, 6.1%-36.9%)，包括5例部分缓解(PRs);另外还有一例未经证实的PR。其中2例PR发生在6个月后，当时的ORR为14% (95% CI, 4.0%-32.7%)。——出国看病

中位随访22个月(95% CI, 16.6-39.1)，研究人员报告中位无进展生存期(PFS)为7.3个月(95% CI, 3.7-11.2)， 6个月PFS率为57% (95% CI, 41%-78%)。此外，中位总生存期(OS)为16.6个月(95% CI, 12.4-未达到[NR])。——出国看病

“难治性/转移性ACC患者的治疗选择很少。VEGFR抑制剂在ACC中具有适度的活性，主要使疾病稳定，”研究人员写道。“这项研究的前提是VEGFR抑制剂阿西替尼会增加t细胞肿瘤的浸润，并且与avelumab联合治疗比单独使用阿西替尼的疗效更好。” ——出国看病

这项单臂开放标签试验在2019年7月24日至2021年6月29日期间招募了40名患者，其中6名不符合筛查标准。在36例接受至少1剂任何一种药物治疗的患者中，6例患者接受阿西替尼治疗时间不足6周，并且由于失去保险(n = 3)、与COVID-19大流行相关的后勤问题(n = 2)、无法吞咽药物或既往高血压无法控制(n = 1)而没有进行第一次再定位成像评估。

患者在28天周期的第1天和第15天接受口服阿西替尼5mg /kg，每天两次，同时静脉注射阿维单抗10mg /kg。在出现3/4级不良反应(AEs)或无法忍受的2级不良反应(AEs)的情况下，阿西替尼的剂量可减少至3mg和2mg，每日两次。不允许减少avelumab的剂量。——出国看病

试验的主要终点是根据RECIST v1.1标准的ORR。次要终点包括PFS、OS和毒性。

经组织学证实为复发性或转移性ACC、符合RECIST v1.1标准的可测量疾病、ECOG表现状态为0或1且器官功能充足的18岁或以上患者有资格参加试验。——出国看病

患者年龄中位数为58岁(范围29-88岁)。在可评估的患者中，39%的患者组织学为固体成分，39%的患者至少接受过一次姑息性全身治疗。人口主要是女性(57%)和白人(57%)。——出国看病

最常见的原发疾病部位是小唾液腺(50%)，其次是大唾液腺(39%)和泪腺(11%)。85%的患者有转移性疾病，最常见的转移部位是肺(81%)。——出国看病

共50%的患者病情稳定，疾病控制率(DCR)为71% (95% CI, 51.3%-86.8%)。6个月时的DCR为57% (95% CI, 37.2%-75.5%)。另有29%的患者发展为进行性疾病，这是他们最好的整体反应。

6例缓解患者的中位缓解持续时间(DOR)为5.5个月(95% CI, 3.7-NR);5例确诊PR的患者，中位DOR为11个月(95% CI, 5.5-NR)。——出国看病

安全性分析包括34例患者。最常见的治疗相关ae (trae)是疲劳(62%)、高血压(32%)和腹泻(32%)。10例患者共发生14例3级TRAEs，包括高血压(9%)、疲劳(6%)、深静脉血栓形成(6%)和掌跖红肿感觉异常(6%)。未发生4级或5级trae。——出国看病

研究人员报告，12%的患者停用了avelumab，包括3例因2级疲劳和1例因3级肝炎。9例患者因疲劳(n = 4)、掌跖红肿感觉异常(n = 3)、高血压(n = 1)或体重减轻(n = 1)而减少了阿西替尼剂量。3例患者因腹泻、体重减轻和疲劳而减少了2次剂量。1例患者因持续疲劳停用阿西替尼。——出国看病